【藥品名稱】
通用名稱:玻璃酸鈉注射液
商品名稱:施沛特
英文名稱:Sodium Hyaluronate Injection
漢語拼音:Bolisuarma Zhusheye

【成份】
本品主要成份為玻璃酸鈉，輔料含氯化鈉，磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉。玻璃酸鈉是廣泛存在于人體內的生理活性物質，是一個由葡萄糖醛酸和乙酰氨基己糖組成雙糖單位聚合而成的一種黏多糖。

【性狀】
本品為無色澄明的黏稠液體。

【藥理毒理】
玻璃酸鈉為關節(jié)滑液的主要成份，是軟骨基質的成份之一。在關節(jié)腔內起潤滑作用，減少組織之間的摩擦，同時發(fā)揮彈性作用，緩沖應力對關節(jié)軟骨的作用，發(fā)揮應有的生理功能。關節(jié)腔內注入高分子量、高濃度、高黏彈性的玻璃酸鈉，能明顯改善滑液組織的炎癥反應，提高滑液中玻璃酸鈉含量，增強關節(jié)液的黏稠性和潤滑功能，保護關節(jié)軟骨，促進關節(jié)軟骨的愈合與再生，緩解疼痛，增加關節(jié)活動度。

【藥代動力學】
本品注入關節(jié)腔內24小時，即進入滑膜、軟骨表面和相鄰的部分肌肉組織以及肌間空隙，且在滑液、半月板及軟骨表面的濃度達到峰值。給藥72小時，在關節(jié)腔內的殘留量約為投藥量的10％，此時在血漿的濃度達到峰值，并且在肝、脾以及腎臟中均有分布，在以上臟器中的濃度可高于血漿濃度的2-6倍。給藥9天后，可發(fā)現極少量的代謝產物從尿中排出，絕大多數參加呼吸氧化產生二氧化碳而代謝。無論是單次給藥還是多次給藥，玻璃酸鈉在體內的清除速率是相同的。

【適應癥】
膝骨關節(jié)炎、肩周炎等癥。

【用法用量】
本品為膝骨關節(jié)炎、肩周炎等癥的改善藥物。用于膝骨關節(jié)炎時，膝關節(jié)腔內注射；用于肩周炎時，肩關節(jié)腔或肩峰下滑囊內注射。一次2ml，一周1次，5周為一療程。

【不良反應】
個別患者注射部位可出現疼痛、皮疹、瘙癢等癥狀，一般2-3天內可自行消失，若癥狀持續(xù)不退，應停止用藥，進行必要的處理。

【禁忌】
尚不明確。

【注意事項】
1．使用時，要嚴格按照無菌操作。
2．本品勿與含潔爾滅的藥物接觸以免產生混濁。
3．有關節(jié)積液時，應先將積液抽出，再注入藥物。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。

【兒童用藥】
尚不明確。

【老年用藥】
尚不明確。

【藥物相互作用】
尚不明確。

【藥物過量】
尚不明確。

【規(guī)格】
2ml:20mg

【包裝】
一次性玻璃注射器裝，每支2毫升。

【貯藏】
遮光，密閉保存。

【有效期】
24個月

【執(zhí)行標準】
WS1-（X-058）-2006Z

【批準文號】
國藥準字H10960136

【生產企業(yè)】
企業(yè)名稱：山東博士倫福瑞達制藥有限公司

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