“艾得辛”正式上市用于臨床

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2012/2/21 10:37:00

　　導讀：2012年1月8日，先聲藥業在北京宣布，全球首個小分子治療類風濕性關節炎一類新藥“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用于臨床。艾得辛是全球第一個艾拉莫德制劑，它的成功研制上市對于治療和控制風濕性疾病具有極其重要的意義，是我國防治風濕性疾病科技攻關工作的重要里程碑，標志著我國在抗風濕藥物研制領域已處于世界領先地位。

　　艾得辛適用于活動性類風濕關節炎的癥狀治療，適用于男性及治療期間無生育要求的婦女。艾得辛可以抑制膠原性關節炎模型大鼠的足腫脹，緩解大鼠骨和軟骨組織的破壞。艾拉莫德的作用機制尚不完全清楚。文獻報道，在體外艾拉莫德可以抑制核因子-κB（NF-κB）的活性，進而抑制炎性細胞因子（白介素-1、白介素-6、白介素-8、腫瘤壞死因子α）的生成。艾拉莫德還可以在體外與小鼠和人的B細胞直接發生作用，抑制免疫球蛋白的生成。此外有文獻報道，艾拉莫德在體外可抑制純化的環氧酶-2（COX-2）的活性（IC50=7.7μg/ml），但對環氧酶-1（COX-1）的活性無影響。

　　2012年1月8日，先聲藥業在北京宣布，全球首個小分子治療類風濕性關節炎一類新藥“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用于臨床。

　　據了解，該藥歷經12年的艱苦研發，于2011年8月，正式獲得中國國家食品藥品監督管理局國家一類新藥證書及藥品注冊批文，是一個具有我國完全自主知識產權的抗風濕類新藥。

　　先聲藥業集團董事長任晉生表示：“艾得辛的上市是先聲藥業藥物創新之路的一次重大突破，它將讓中國近500萬長期受到類風濕性關節炎困擾的患者獲得更高質量治療的機會，為中國臨床醫生提供新的、更有效的治療手段。”

　　據中國免疫學會臨床免疫學分會候任主任委員、北京大學人民醫院風濕免疫科主任栗占國介紹，艾得辛是全球第一個艾拉莫德制劑，它的成功研制上市對于治療和控制風濕性疾病具有極其重要的意義，是我國防治風濕性疾病科技攻關工作的重要里程碑，標志著我國在抗風濕藥物研制領域已處于世界領先地位。

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