普利莫是一種全合成的免疫刺激調(diào)節(jié)劑。通過刺激非特異性自然免疫,體液免疫和細(xì)胞免疫產(chǎn)生效應(yīng)。其急性及慢性毒性作用都非常低。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)狗以40-50倍最高治療劑量口服給藥6個(gè)月未見任何毒性反應(yīng)。
兒童反復(fù)呼吸道感染(RRI)為一種綜合性疾病,一般發(fā)生在3~4歲免疫較弱的時(shí)期。若能適當(dāng)應(yīng)用免疫調(diào)節(jié)劑來改善兒童的免疫功能,可對(duì)防治兒童RRI起到一定作用。我們于2005年2月至l1月觀察、隨訪匹多莫德口服液對(duì)兒童反復(fù)呼吸道感染的治療作用及其不良反應(yīng),現(xiàn)總結(jié)如下。
一般資料病例選自本院呼吸專科門診及特需門診,診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)1987年全國兒科呼吸會(huì)議(成都)確立的標(biāo)準(zhǔn),隨機(jī)分為(匹多莫德口服液試驗(yàn)組)30例、對(duì)照組20例。兩組數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無顯著性。
試驗(yàn)方法采用隨機(jī)、開放、對(duì)照研究。普利莫口服液(江蘇吳中實(shí)業(yè)股份有限公司蘇州長征制藥廠生產(chǎn),批號(hào):040827,400 mg/安瓿),用法:初始為1支/次,每日2次,連服10 d,隨后1支/次,每日1次,連服25 d,共35 d。對(duì)照組為空白對(duì)照。兩組均于35 d、90 d、180 d各隨訪1次,并做好記錄。兩組患兒感染時(shí)均可使用青霉素類或大環(huán)內(nèi)酯類抗生素和退熱、止咳化痰藥物。
文獻(xiàn)報(bào)道RRI患兒免疫異常者占20.9% ~36.0% 。多數(shù)學(xué)者認(rèn)為細(xì)胞免疫及體液免疫共同參與RRI發(fā)生,但也有人認(rèn)為RRI患兒細(xì)胞免疫功能處于明顯低下狀態(tài),體液免疫功能可正常,個(gè)別可增高。本組普利莫組治療前CD3有l(wèi)1例(55.0%)、CD4 14例(70.0%)、IgA 15例(75.0%)低于正常值高于文獻(xiàn)報(bào)道,這可能與選病例時(shí)有免疫功能低下者入選有關(guān)。
以往臨床應(yīng)用的免疫調(diào)節(jié)劑大多是胸腺提取物或
細(xì)菌溶解物。而普利莫為20世紀(jì)90年代人工合成的類二肽的免疫調(diào)節(jié)劑。文獻(xiàn)報(bào)道其可能刺激機(jī)體非特異性免疫功能,增強(qiáng)NK細(xì)胞的細(xì)胞毒作用,增強(qiáng)多形核嗜中性粒細(xì)胞和巨噬細(xì)胞趨化作用、吞噬作用和殺傷作用曙;同時(shí),普利莫可調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫,促使IL一2和 .干擾素的產(chǎn)生,誘導(dǎo)T淋巴細(xì)胞母細(xì)胞化,調(diào)節(jié)輔助性T細(xì)胞/抑制性T細(xì)胞比例;此外,該藥還可以刺激B淋巴細(xì)胞增殖和抗體產(chǎn)生。本治療組用普利莫治療后,血清CD4 9例(64.3%)、IgA 11例(73.3%)有不同程度升高(P<0.05),其中IgA有2例恢復(fù)正常,而對(duì)照組則無變化;普利莫組總有效率為73.33%,而對(duì)照組為33.33%。這與Careddu等 匹多莫德治療748例RRI患兒的療效吻合。說明普利莫具有提高細(xì)胞免疫與體液免疫的功能。
本組在治療期和觀察期內(nèi)均無不良反應(yīng)發(fā)生。所以,我們認(rèn)為普利莫是有效而安全的免疫調(diào)節(jié)劑,且口感好,容易被兒童所接受,值得在兒科推廣應(yīng)用。