蘭菌凈（細(xì)菌溶解物）是一種人工制備的細(xì)菌抗原提取物的混懸液，包括肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、卡它布蘭漢姆菌、金黃色葡萄球菌、肺炎桿菌等共6種細(xì)菌抗原提取物。國(guó)外已有試驗(yàn)證實(shí)舌下滴入細(xì)菌溶解物后患者呼吸道感染次數(shù)明顯減少，或即使再發(fā)生感染，程度也會(huì)減輕，同時(shí)化驗(yàn)結(jié)果顯示舌下滴入蘭菌凈后血液中IgG、IgA水平增加，唾液中分泌型IgA水平也增加，這表明蘭菌凈可以刺激機(jī)體產(chǎn)生相應(yīng)抗體，起到保護(hù)預(yù)防發(fā)病作用。 

    免疫球蛋白（IgA）是構(gòu)成人體呼吸道黏膜屏障的一個(gè)重要組成部分，分泌型的IgA能有效地防御呼吸道病毒和細(xì)菌侵襲，防止病菌在呼吸道上皮粘附定植。如果人體缺乏IgA，很容易發(fā)生各種呼吸道感染；而一旦發(fā)生呼吸道感染，病變不易修復(fù)愈合，表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)生呼吸道感染。目前非常常見(jiàn)的兩種慢性呼吸道疾病—慢性阻塞性肺病（主要指慢性支氣管炎、阻塞性肺氣腫）、支氣管擴(kuò)張患者，其外周血液中和唾液中IgA水平降低，認(rèn)為IgA水平下降可能與上述兩種疾病的發(fā)生、發(fā)展有關(guān)。 長(zhǎng)期營(yíng)養(yǎng)不良、缺乏蛋白質(zhì)和維生素?cái)z入不足可能影響人體IgA的合成，此外，長(zhǎng)期生活在被嚴(yán)重污染的空氣中，主要是多環(huán)芳香烴污染的空氣中的人群，其血清IgA水平也會(huì)下低。設(shè)法提高人體內(nèi)IgA水平將會(huì)有助于減少呼吸道疾病的發(fā)生發(fā)展，改善人們生存質(zhì)量。 　　 

    細(xì)菌溶解物為一種無(wú)色透明菌液，每瓶18毫升，用法十分簡(jiǎn)便易行，即早餐前、臨睡前在舌下或下唇與牙齦之間各滴入15滴，連續(xù)4周為一個(gè)療程。 國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)顯示應(yīng)用細(xì)菌溶解物十分安全，無(wú)不良反應(yīng)，應(yīng)用起來(lái)簡(jiǎn)便，目前各醫(yī)院或意大利貝斯迪大藥廠中國(guó)營(yíng)銷(xiāo)中心均可購(gòu)/買(mǎi)。 

    細(xì)菌溶解物選用合適的賦形劑和表面活性物質(zhì)（能減弱粘膜屏障），使得本疫苗中的抗原能透過(guò)口腔粘膜，進(jìn)入白細(xì)胞豐富的粘膜下層，包括舌基底部分的淋巴濾泡和淋巴咽環(huán)相鄰的淋巴組織（如舌扁桃體、腭扁桃體）。在這些地方，通過(guò)刺激巨噬細(xì)胞，釋放淋巴因子，激活T細(xì)胞和B細(xì)胞向漿細(xì)胞轉(zhuǎn)化，從而觸發(fā)一系列免疫反應(yīng)，包括T細(xì)胞產(chǎn)生淋巴因子和漿細(xì)胞產(chǎn)生IgA。IgA因化學(xué)結(jié)構(gòu)不同而有不同的功能。單體IgA稱為血清IgA，兩個(gè)單體組成的雙體進(jìn)入上、中呼吸道分泌粘膜上皮，與其他分泌細(xì)胞一起組成分泌型IgA。這些分泌型IgA由粘膜表面分泌，在人體的防御系統(tǒng)中至關(guān)重要。分泌型IgA能特異和非特異地防御呼吸道病毒和細(xì)菌的侵襲，有效地防止病菌在呼吸道上皮粘附和積聚。此外，分泌型IgA尚可調(diào)節(jié)粘膜的彈性和粘度，防止外來(lái)物質(zhì)所致的硬化。近來(lái)發(fā)現(xiàn)，NK細(xì)胞活性比正常值低的兒童容易患反復(fù)性呼吸道感染，而本疫苗能明顯增加兒童的NK細(xì)胞活性。 　　 

    經(jīng)眾多的臨床試驗(yàn)證明，細(xì)菌溶解物具有免疫刺激作用。體外試驗(yàn)顯示，細(xì)菌溶解物能夠恢復(fù)損傷的多形核中性粒細(xì)胞的正常功能 ；增加單核細(xì)胞培養(yǎng)中白細(xì)胞介素1的形成 ；具有類(lèi)似于“美洲商陸有絲分裂原”的多克隆淋巴細(xì)胞激動(dòng)劑的活性 ；在淋巴細(xì)胞培養(yǎng)中能夠有效地刺激IgM的產(chǎn)生。 　　 

    體內(nèi)試驗(yàn)表明，細(xì)菌溶解物可增加唾液和循環(huán)中IgA、IgM、IgG的產(chǎn)生 ；幫助免疫低下病人恢復(fù)正常的免疫系統(tǒng)功能 ；降低感染發(fā)生的頻率和強(qiáng)度 ；減少抗生素的應(yīng)用。

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