【通用名稱(chēng)】bacterial lysates，細(xì)菌溶解產(chǎn)物

　　【有效成分】本品為下列8種細(xì)菌的凍干溶解物：流感嗜血桿菌、肺炎雙球菌、肺炎克雷白菌、臭鼻克雷白菌、金葡球菌、草綠色鏈球菌、化膿性鏈球菌。卡他奈瑟菌。

　　【藥理作用】在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，本品對(duì)實(shí)驗(yàn)感染有預(yù)防作用，對(duì)巨噬細(xì)胞和B淋巴細(xì)胞有刺激作用，可增加細(xì)胞團(tuán)子的合成以及增加呼吸道粘膜的免疫球蛋白分泌；在人體實(shí)驗(yàn)中，本品能刺激外周血單核細(xì)胞和肺泡中巨噬細(xì)胞活性，加快T淋巴細(xì)胞成熟，提高唾液分泌型 IgA和支氣管肺泡灌洗中 IgA水平。總之，泛福舒通過(guò)刺激粘膜免疫系統(tǒng)的非特異性和特異性免疫達(dá)到上述免疫藥理學(xué)的效果。另外，泛福舒可以增強(qiáng)機(jī)體對(duì)呼吸道感染的抵抗力，特別是可以減少發(fā)病率、縮短病程、減輕病情并降低復(fù)發(fā)的危險(xiǎn)性。

　　【適應(yīng)證】聯(lián)合用藥用于治療下述各種感染及其復(fù)發(fā)和向慢性轉(zhuǎn)化：急慢性支氣管炎、喉嚨痛、扁桃體炎、咽炎、喉炎、鼻炎、鼻竇炎、中耳炎、對(duì)常規(guī)抗生素耐藥的感染、呼吸系統(tǒng)病毒感染的細(xì)菌并發(fā)癥，尤其是兒童和老年人。

　　【用法用量】急性期的治療：每日晨空腹po 7mg，直至癥狀消失（至少用10d）；如果需使用抗生素，則最好從治療開(kāi)始就同時(shí)服用。鞏固及預(yù)防治療：每日晨空腹 po 7mg，連服 10d，停20d，再連服 10d，停20d，再連續(xù)IOd。連續(xù)使用3個(gè)月為1個(gè)療程。兒童用藥：6個(gè)月～12歲兒童，3.5mg/次，用藥方案與成人相同。

　　【不良反應(yīng)】偶見(jiàn)胃腸紊亂（包括惡心及腹瀉），皮膚反應(yīng)（紅斑、疹、瘙癢）、咽部刺激、頭痛頭暈，罕見(jiàn)疲勞、咳嗽加重。如有持續(xù)胃腸紊亂，可中斷治療。如有長(zhǎng)時(shí)間持續(xù)的皮膚反應(yīng)和呼吸問(wèn)題，應(yīng)中斷治療，因?yàn)榭赡軙?huì)造成過(guò)敏反應(yīng)。

　　【注意事項(xiàng)】 小于6個(gè)月兒童可通過(guò)哺乳而獲得母體抗體，故不推薦服用，此外，不主張施用于孕婦，因?yàn)闆](méi)有做相關(guān)臨床研究。

　　【臨床評(píng)價(jià)】泛福舒對(duì)兒童反復(fù)呼吸道感染療效顯著，能改善患者受損的免疫機(jī)能，同時(shí)能降低正常兒童上呼吸道感染的患病率。① Jean Paupe報(bào)道，對(duì)116例反復(fù)呼吸道感染的兒童組成的臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，在6個(gè)月內(nèi)，泛福舒組（61例）39.5％的患者無(wú)呼吸道感染，44％不需要抗生素治療，而對(duì)照組（55例）分別為16.5％和23.5％；②Collet JP報(bào)道，423名兒童服用泛福舒后，在7.5個(gè)月中，3次以上的呼吸道感染發(fā)生率減少48％，1次以上的胃腸炎發(fā)生率也有相同比率的下降。

　　泛福舒對(duì)成人慢性支氣管炎以及慢性阻塞性肺病患者能顯著減少急性呼吸道感染的次數(shù)、嚴(yán)重程度以及病程，同時(shí)能降低抗生素、支氣管擴(kuò)張藥物。止咳祛痰藥的用量。① Orcei B等人報(bào)道，對(duì) 354 例老年慢性支氣管炎患者組成的臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，在6個(gè)月內(nèi)，服用泛福舒的患者（147例）慢性支氣管炎急生發(fā)作次數(shù)比對(duì)照組（143例）減少40％，抗生素的使用減少28％；②Collet JP等人報(bào)道，對(duì) 381名COPD患者組成的臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，在6個(gè)月內(nèi)，服用泛福舒的患者（191例）的總住院天數(shù)（287d）比對(duì)照組（190例）的總住院天數(shù)（642d）減少了55％；③Grove AK等人報(bào)道，服用泛福舒能使慢性支氣管炎單次急性發(fā)作的門(mén)診費(fèi)用下降 24％，門(mén)診加住院的總費(fèi)用下降46.1％。

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