帕夫林治療強直性脊柱炎的臨床觀察

來源：新特藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2007/2/3 14:44:00

強直性脊柱炎（AS）是一種累及骶髖關節和脊柱為主的慢性炎癥性周身性疾病。我院觀察了自2000年5月至2002年4月應用帕夫林治療強直性脊柱炎的情況，現總結如下。

　　一、方法

　　1、一般資料

　　患者共197例，診斷前符合1984年修訂的紐約標準，均屬活動期。其中男性162例，女性35例，年齡14-37歲，平均年齡23.6+9.4歲，病程3月~60月，平均病程10.2+2.8月。所有患者無嚴重心、肝、肺、腎等重要器官病變，無活動性或復發性潰瘍病史，無孕期及哺乳期患者，未用過免疫抑制劑及激素。

　　2、治療方法

　　根據隨機原則分為兩組。帕夫林組（TGP）93例，甲氨喋呤組（MTX）104例。兩組患者在年齡、性別、病程及病情方面基本均衡。帕夫林組，口服帕夫林0.6，tid，連用3個月；甲氨喋呤組，靜滴或口服甲氨喋呤，9W，第1周5mg，第2周7.5mg，第3周10mg，此后每周均為10mg，連用3個月。兩組均同時口服柳氮磺胺吡啶，第1周0.25，tid，第2周0.5，tid，第3周0.75，tid，此后均為0.75，tid，連用3個月，同時口服非甾體抗炎藥。

　　3、觀察指標

　　所有患者均進行治療前后相關實驗室指標測定和疾病活動程度的判定。主要包括：脊柱晨僵時間、疼痛程度、血沉、血尿常規及肝腎功能。記錄藥物不良反應。疼痛程度按5分計算：1分無癥狀，2分輕度疼痛，3分中度疼痛，4分重度疼痛，5分非常重度疼痛，活動嚴重受限。

　　4、療效判斷

　　計算脊柱晨僵時間、疼痛程度、血沉治療前后的改善百分率：（治療前值－治療后值）/治療前值×100%。將三項指標的改善百分率相加求均值得總改善百分率，對療效進行綜合評估。顯效：總改善百分率≥70%；有效：總改善百分率：50%~70%（含50%）；無效：總改善百分率＜50%。總有效率=（有效+顯效）病例數/總病例數×100%。

　　5、統計學的比較處理

　　計量資料采用t檢驗，計數資料的比較采用X2檢驗。

　　二、結果

　　1、兩組治療前后觀察指標分別見表1、表2。由表1、表2可見，兩組各項觀察指標在治療后均有明顯改善（P＜0.05）。

　　　　　　　　表1 帕夫林組治療前后各項指標變化情況

　　觀察指標　　　　　　　　　　治療前　　　　　　　治療后

　　脊柱晨僵時間（min）　　　56.6+21.4　　　　　　20.6+14.7*

　　疼痛程度（分）　　　　　　4.2+0.8　　　　　　　1.9+0.3*

　　血沉（mm/1h）　　　　　　54.9+23.1　　　　　　21.7+12.6*

　　注：*P＜0.05

　　　　　　　　表2 甲氨喋呤組治療前后各項指標變化情況

　　觀察指標　　　　　　　　　　治療前　　　　　　　治療后

　　脊柱晨僵時間（min）　　　　52.8+20.2　　　　　21.9+13.5*

　　疼痛程度（分）　　　　　　　4.1+0.7　　　　　　2.1+0.5*

　　血沉（mm/1h）　　　　　　　56.7+23.6　　　　　25.0+13.4*

　　注：*P＜0.05

　　2、兩組治療后觀察指標的比較見表3。兩組在統計學上沒有明顯差異（P＞0.05）。

　　　　　　　表3 帕夫林組和甲氨喋呤組治療后觀察指標的比較

　　觀察指標　　　　　　　帕夫林組　　　　　　　甲氨喋呤組

　　脊柱晨僵時間（min）　20.6+14.7　　　　　　　21.9+13.5*

　　疼痛程度（分）　　　　1.9+0.3　　　　　　　　2.1+0.5*

　　血沉（mm/1h）　　　　21.7+12.6　　　　　　　25.0+13.4*

　　注：*P＞0.05

　　3、兩組療效比較見表4。帕夫林組的總有效率高于甲氨喋呤組，但在統計學方面無明顯差異（P＞0.05）。

　　　　　　　表4 帕夫林組和甲氨喋呤組療效比較

　　組別　　　　　　　無效　　　　有效　　　　顯效　　　　總有效率（%）

　　帕夫林組　　　　　18　　　　　45　　　　　30　　　　　80.6

　　甲氨喋呤組　　　　24　　　　　51　　　　　29　　　　　76. 9*

　　注：*P＞0.05

　　4、兩組藥物引起的不良反應以胃腸道反應多見，主要表現為惡心、納差、腹脹、腹痛，但帕夫林組不良反應發生率為16.9%，明顯低于甲氨喋呤組的不良反應發生率48.7%（P＜0.01），且帕夫林組多數不良反應呈輕度，可以耐受，無需對癥處理，而甲氨喋呤組不良反應呈中度，需對癥狀處理。血尿常規及肝腎功能檢查治療前后無明顯異常。

　　三、結論

　　強直性脊柱炎是一種常見的風濕性疾病，嚴重影響人民的身體健康，目前尚無特別有效的治療方法，多采用聯合用藥、綜合治療方法。我院應用帕夫林聯合柳氮磺胺吡啶、非甾體抗炎藥治療強直性脊柱炎患者，同應用甲氨喋呤聯合柳氨黃胺吡啶、非甾體抗炎藥治療強直性脊柱炎相比較，治療后各項觀察指標二者之間無明顯差異，總有效率無明顯差別，說明帕夫林和甲氨喋呤治療強直性脊柱炎的療效相似。帕夫林的藥物不良反應比甲氨喋呤少，耐受性好于甲氨喋呤，不需對癥處理，易為患者接受。因此，帕夫林是一種較有效、較安全的治療強直性脊柱炎的藥物。

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