美國FDA批準(zhǔn)奧利司他作為非處方減肥藥上市

來源：新特藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2007/2/13 10:57:00

美國食品和藥物管理局日前批準(zhǔn)葛蘭素史克公司的減肥藥奧利司他膠囊——Alli™ (orlistat 60 Mg Capsules)可作為非處方藥銷售，用于幫助肥胖癥患者減肥, 這是第一個(gè)非處方減肥藥物。

奧利司他膠囊（賽尼可）由羅氏公司生產(chǎn)銷售，最早于１９９９年經(jīng)FDA批準(zhǔn)作為處方藥在美國上市。它能抑制腸內(nèi)脂肪吸收，幫助人們減肥。2006年，葛蘭素史克同羅氏達(dá)成協(xié)議購買奧利司他的低劑量（60mg）藥品，并以“Alli”為商品名作為非處方藥申請(qǐng)?jiān)诿绹鲜小?/FONT>

    此次FDA放寬限制后，超重或肥胖的成年人無需醫(yī)生處方，就可直接從藥店購買此藥，但在劑量上有一定限制。如果需要更高劑量，仍需醫(yī)生開具處方。

    FDA說，１８歲以上的成年超重或肥胖者可以購買該藥，但在服藥過程中，還應(yīng)注意減少熱量和脂肪的攝入，并輔以一定的鍛煉活動(dòng)。此外，由于服用此藥可能造成飲食中某些營養(yǎng)成分流失，F(xiàn)DA建議人們服藥時(shí)最好每天睡前補(bǔ)充復(fù)合維生素。

    FDA還提醒說，奧利司他不適合那些吸收食物有困難的人，接受器官移植的人也不能服用。

    FDA藥物評(píng)估和研究中心副主任道格拉斯•斯羅克莫頓說，超重有許多負(fù)面影響，如增加心臟病和糖尿病的患病風(fēng)險(xiǎn)，而服用奧利司他，再加上合理的飲食和運(yùn)動(dòng)，可以幫助超重成年人減掉多余的體重，改善身體健康。

據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)，現(xiàn)在全球超過10億成人超重，至少3億人肥胖。這種疾病不僅限于發(fā)達(dá)的工業(yè)國家，而且在發(fā)展中國家，由于飲食習(xí)慣西化，肥胖人數(shù)的增加速度也顯著上升。肥胖是造成慢性病的主要危險(xiǎn)因素，它可能導(dǎo)致2型糖尿病、心血管疾病、高血壓、中風(fēng)以及各種特定形式的癌癥的發(fā)生。Alli所瞄準(zhǔn)的不僅是肥胖人群，還包括超重人群。分析專家認(rèn)為，它可能是一個(gè)重磅炸彈級(jí)藥物。

分享到：