雙環醇治療慢性乙型肝炎25例

來源：新特藥房藥訊作者：百濟瀏覽：發布時間：2005/6/17 17:34:00

[摘要] 目的：研究雙環醇治療慢性乙型肝炎的療法。方法：慢性乙型肝炎46例，隨機分成兩組：治療組25例，在一般保肝治療（水飛薊賓）基礎上加用雙環醇25mg,tid，療程6個月；對照組21例，使用一般保肝（水飛薊賓）治療，療程6個月。兩組均停藥后繼續觀察3個月。 結果：治療組在HBV-DNA陰轉、HbeAg陰轉、HbeAg/HbeAb轉換率上均對照組高，差異有顯著性（P＜0.05）。結論：雙環醇具有明顯的降酶和一定的抗病毒療效，其抗病毒作用隨時間延長而增高。

[關鍵詞] 雙環醇；乙型肝炎；乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸

材料和方法

1 病倒選擇

選擇2001年11月-2002年3月本院門診和住院的慢性乙型肝炎患者共46例，其中住院19例，門診27例；輕度12例，中度34例。隨機分成兩組：治療組25例，年齡16~64歲，平均34.62歲；對照組21例，年齡10~66歲，平均33.64歲，兩組統計學上差異無顯著性（P＜0.05）。所有患者病程6個月以上，肝功能異常，HbeAg，HbeAg及HBV-DNA陽性，排除其他病毒感染及合并其他慢性疾病。

2 治療方法

對照組給予一般保肝治療，包括水飛薊賓（鎮江制藥廠，批號；20001026）1.0g,tid，療程6個月；治療組在一般保肝治療基礎上加用雙環醇（商品名：百賽諾，北京協和藥廠，批號：011002）25mg,tid，療程6個月；治療結束后兩組均停藥觀察3個月；所有病例試驗前未用抗病毒藥和免疫調節藥及降酶藥。觀察結束后肝功能未恢復正常者和病毒學指標未轉陰者繼續其他治療。

3 檢測指標及療效判定

肝功能：包括ALT和AST，采用貝克曼全自動生化分析儀。

乙型肝炎病毒標志：HbeAg，HbeAg和HbeAb檢測采用美國Abbott定量分析（范圍為HbeAg：0~10 S/CO，HbeAg：0~0.28PEIU·mL^-1，HbeAb：1~999 S/CO），HBV-DNA定量檢測采用bmaq熒光定量法定量，小于1.0×10³copies·mL^-1為陰性。

4 統計學方法

數據以（х±s）表示，采用τ檢驗比較其差異性。轉陰率比較采用χ²檢驗。

結果

1 兩組肝功能變化

治療組和對照組在治療前ALT和AST差異無顯著性（P＜0.05），在治療3，6個月后和停藥3個月后與對照組比較差異有顯著性（P＜0.05）。

2 乙型肝炎病毒標志變化

治療3，6個月和停藥3個月后，治療組的HbeAg均顯著低于對照組（P＜0.05＝，停藥3個月后治療組的HBV-DNA對數顯著低于對照組（P＜0.05＝。停藥3個后的HbeAg和HbeAb轉換率，和在治療6個月及停藥3個月后HBV-DNA的陰轉率均顯著高于對照組（P＜0.05）。

3 降低轉氨酶的療法

在降低轉氨酶方面，治療組有后4例持續不降，轉入抗病毒治療；對照組有9例無效，觀察結束后轉入治療組或抗病毒治療。

討論

雙環醇具有明顯的保肝和降轉氨酶作用，能保護對乙酰氨基酚引起的小鼠肝損傷，轉氨酶復常率高且持久，降ALT，AST的療效略好于聯苯雙酯。我們使用后發現在服藥6個月后及停藥后3個月轉氨酶均數在正常范圍，高于Ⅲ期臨床驗證的數據，與我們所選病例轉氨酶基礎較高和聯合其他保肝藥治療有關。

雙環醇還具有一定的抗病毒作用。姚光弼等觀察治療結束停藥12周后HbeAg陰轉率為20.8%和29.0%；HbeAg/HbeAb轉換率為15.6%和20.8%；HBV-DNA陰轉率為39.0%和45.7%，與本研究結果基本相同。