乙肝病毒攜帶者必須治療，經(jīng)治療可降低血清中腫瘤標(biāo)志物的濃度，使血清HBVDNA濃度明顯下降，預(yù)防肝細胞癌的發(fā)生。血清腫瘤標(biāo)志物的濃度與血清乙肝病毒標(biāo)志物的濃度呈正相關(guān)，與肝細胞癌的發(fā)生率呈負相關(guān)。觀察紅花清肝十三味丸、護肝膠囊治療乙肝病毒攜帶者后腫瘤標(biāo)志物的變化、抗肝損傷的功能及預(yù)防肝癌發(fā)生。

    試驗中納入120例乙肝病毒（HBV）攜帶者，隨機分三組，試驗組60例，年齡29-52歲，平均41±5.3，男28例，女32例，病情：一般攜帶者（HbsAg陽性及“小三陽”）49例，“大三陽”11例。對照組30例，年齡31-51歲，平均38±5.1歲，男13例，女17例。病情：HbsAg陽性及“小三陽”25例，“大三陽”5例。空白對照組30例，年齡31-51歲；平均39±6.02，男13例，女17例。病情HbsAg陽性及“小三陽”23例，“大三陽”7例。三組性別、年齡及病情經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理無顯著性差異。

    試驗組服用紅花清肝丸十三味丸，1包，一日二次，1個月為1個療程，服1個療程為治療期限，試驗對照組服用護肝,1個月為1個療程，服1個療程為治療期限。對照組，不用任何藥物治療。觀察三組腫瘤標(biāo)志物的變化，采用并進行5年后的長期隨訪。FQ-PCR方法檢測血清HBV-DNA含量。另外實驗室用四氯化碳造成肝損傷模型，觀察紅花清肝十三味丸的保肝作用。

    結(jié)果顯示：

    1．護肝膠囊組和紅花清肝十三味丸組對AFP、AFU、r-QT，CEA四種腫瘤標(biāo)志物濃度的降低明顯優(yōu)于非用藥組。

    2．長期隨訪(五年后)對乙肝病毒標(biāo)志物(HBVDNA)的降低護肝膠囊組和紅花清肝十三味丸明顯優(yōu)于非用藥組。

    3．長期隨訪(五年后)護肝膠囊組和紅花清肝十三味丸組的癌變率明顯低于非用藥組。

    4．動物實驗表明：紅花清肝十三味丸能使肝損傷大鼠轉(zhuǎn)氨酶降低，具有顯著的抗肝損傷作用。

    紅花清肝十三味丸對HBV-DNA的抑制作用明顯，能夠有效地清除HBV，抑制病毒復(fù)制，可使HBsAg、HBeAg陽性患者轉(zhuǎn)陰，對改善脅肋脹痛、腹痛、胸悶、黃疸、惡心厭油、納差、卷怠乏力、肢體困重等癥療效顯著。本試驗結(jié)果表明，長期隨訪紅花清肝十三味丸、護肝膠囊兩紐對AFP、AFU、γ－GT、CEA四種腫瘤標(biāo)志物的濃度降低明顯優(yōu)于非用藥組；并對乙肝病毒標(biāo)志物(HBV-DNA)降低有明顯作用且顯示預(yù)防癌發(fā)生。

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