導讀:隨著經濟水平的提高,很多家庭也漸漸步入了小康生活,而在使用的東西方面,很多人都會偏向進口的,而
熊去氧膽酸膠囊進口的效果是不是更好呢?
熊去氧膽酸膠囊與進口熊去氧膽酸膠囊等效如何?
目的評價熊去氧膽酸膠囊(受試制劑)與進口熊去氧膽酸膠囊(參比制劑)的人體生物等效性。方法20名男性健康受試者,采用隨機雙周期交叉試驗。單劑量po受試制劑或參比制劑500mg,HPLC-MS測定血漿中熊去氧膽酸的含量;2種制劑的熊去氧膽酸血藥濃度經BAPP2.0程序處理,計算藥動學參數及相對生物利用度。結果參比制劑與受試制劑的tmax分別為(3.0±0.8),(2.8±0.9)h;ρmax分別為:(8565.69±2692.58),(7184.87±2396.34)μg·L^-1,用梯形法計算所得的AUC0-10分別為:(23488.34±6594.56),(22725.19±6083.04)μg·h·L^-1,t1/2分別為(1.53±0.55)和(1.56±0.61)h。熊去氧膽酸受試制劑的相對生物利用度為:(98.5±13.8)%,對ρmax,AUC0-10經對數轉換,方差分析后進行雙單側檢驗及90%可信限判斷,差異無統計學意義。結論兩制劑具有生物等效性。(資料來源:《中國藥學雜志》 2008年 第3期 作者:顏耀東 楊忠民 黃曉潔 謝寧 張偉)
使用熊去氧膽酸膠囊有哪些注意事項?
1. 對有下述情況的患者不推薦服用熊去氧膽酸膠囊:頻繁發作的膽絞痛、膽道感染、嚴重胰腺疾病及影響膽汁酸腸肝循環的小腸疾病(如回腸切除、回腸造口、節段性回腸炎等)。2. 治療開始前建議進行準確、細致的檢查以確定膽囊功能是否正常及有無影響膽汁酸腸肝循環的。3. 溶解膽固醇結石需要的治療時間取決于結石的大小,但不應短于3或4個月。為判斷療效,應在治療前采用新式的X-射線對比成像儀和/或回聲深度記錄儀檢查結石的大小,并在治療開始后定期檢查,如每6個月1次。4. 對按推薦劑量治療半年后結石大小未減小的患者,建議檢查結石形成指數。如果膽汁的指數超過1.0表明無法達到理想效果,應終止治療。5. 在X-射線檢查
膽結石消失后應繼續治療3或4個月。中斷治療3或4周會導致膽汁回復到過飽和狀態,使總治療時間延長。在結石溶解后立即中斷治療可引起復發。
康德樂大藥房肝病科藥師溫馨提醒:膽結石患者應盡量減少脂肪的攝入,特別是動物脂肪的食用量;應該
戒煙酒及少食辛辣刺激性食物,多點清淡,少點油膩,多吃水果蔬菜。