導(dǎo)讀：梯瓦制藥（Teva）近日宣布，獲FDA批準(zhǔn)推出以下兩種仿制藥：15mg、30mg及45mg規(guī)格的鹽酸匹格列酮片劑（pioglitazone-hydrochloride，商品名：Actos）；15 mg/500 mg及15 mg/850 mg匹格列酮/二甲雙胍復(fù)方片劑（pioglitazone/metformin，商品名：Actoplus Met）。

匹格列酮是一種新型降血糖藥，用于治療Ⅱ型糖尿病，但由于其具導(dǎo)致膀胱癌的風(fēng)險(xiǎn)，歐洲藥物管理局（EMA）已于去年全面停止其在歐洲的銷(xiāo)售。

 

梯瓦制藥（Teva）近日宣布，獲FDA批準(zhǔn)推出以下兩種仿制藥：15mg、30mg及45mg規(guī)格的鹽酸匹格列酮片劑（pioglitazone-hydrochloride，商品名：Actos）；15 mg/500 mg及15 mg/850 mg匹格列酮/二甲雙胍復(fù)方片劑（pioglitazone/metformin，商品名：Actoplus Met）。

 

Actos與Actoplus Met均為武田制藥（Takeda）的品牌藥，用于幫助成人2型糖尿病患者改善血糖控制。

 

據(jù)艾美仕市場(chǎng)咨詢(xún)調(diào)研公司（IMS Health），截止今年6月30日，Actos與Actoplus Met品牌藥上一財(cái)年在美國(guó)境內(nèi)的年銷(xiāo)售額分別高達(dá)27億與4.13億美元。

 

此外，蘭伯西實(shí)驗(yàn)室（Ranbaxy Laboratories）與邁蘭（Mylan）也同時(shí)宣布獲FDA批準(zhǔn)推出匹格列酮仿制藥，并獲得180天的獨(dú)家銷(xiāo)售權(quán)，

 

華生制藥（Watson）也是第一批提交Actos簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)（ANDA）的藥企之一，但此前FDA并未批準(zhǔn)該公司的共享專(zhuān)賣(mài)權(quán)。據(jù)悉，華生公司已就此于本周三向FDA提起訴訟，以獲得該仿制藥的上市批準(zhǔn)。

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