更年期是女性的一個(gè)關(guān)鍵時(shí)期,伴隨更年期的到來,女性的生理和心理都會(huì)發(fā)生很大的變化,甚至?xí)霈F(xiàn)一些不適的反應(yīng),坤泰膠囊是女性更年期用藥,那么,坤泰膠囊的作用是什么?
坤泰膠囊的作用是什么?
坤泰膠囊的作用有:滋陰清熱、安神除煩。用于絕經(jīng)期前后諸證。陰虛火旺者,癥見潮熱面紅,自汗盜汗,心煩不寧,失眠多夢,頭暈耳鳴,腰膝酸軟,手足心熱;婦女卵巢功能衰退更年期綜合征見上述表現(xiàn)者。
目的:評價(jià)中成藥坤泰膠囊治療更年期綜合征療效以及卵巢功能狀態(tài)對其影響。方法:采用兩中心 隨機(jī)、雙盲、雙模擬平行對照研究3個(gè)月,共入組147例,完成123例。每日潮熱3次以上的更年期婦女隨機(jī)分為試驗(yàn)組(坤泰膠囊4粒,tid,n=77) 和對照組(戊酸雌二醇片0.5 mg,qd,n=70),按照停經(jīng)時(shí)間再分為絕經(jīng)過渡期和絕經(jīng)后2個(gè)亞組。用藥時(shí)間為3個(gè)月。研究期間患者記錄癥狀、陰道出血、乳脹等,隨訪時(shí)進(jìn)行改良 Kupperman癥狀(K)評分評更年期癥狀,檢測血清雌二醇(E2)、陰道脫落細(xì)胞評估治療反應(yīng)。結(jié)果:治療3個(gè)月時(shí),試驗(yàn)組和對照組K評分臨床有 效率分別為86.2%和78.9%,潮熱評分有效率分別為92.3%和96.5%,兩組之間均無顯著性差異(P>0.05)。試驗(yàn)組過渡期亞組K評分臨床 有效率高于對照組,分別為96.5%和71.4%(P<0.05)。治療3個(gè)月時(shí)試驗(yàn)組絕經(jīng)過渡期亞組的E2水平和陰道上皮細(xì)胞成熟指數(shù)顯著增加 (P<0.01,P<0.05),但增加程度低于對照組。兩組均無嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論:坤泰膠囊對改善更年期綜合征癥狀有效,絕經(jīng)過渡期卵巢尚存有一定功 能時(shí)效更佳。安全性好,無嚴(yán)重不良反。(資料來源:陳蓉, 林守清, 楊欣,等. 坤泰膠囊治療婦女更年期綜合征的臨床研究[J]. 中國新藥雜志, 2005, 14(12):1472-1476.)
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