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恩普洛專題 >> 關于恩普洛的臨床藥物動力學研究
關于恩普洛的臨床藥物動力學研究
- 來源： 百濟新特藥房網 發布時間：2011-12-15 11:49:57
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臨床試驗：應用液相色譜-串聯質譜法（LC/MS/MS）測定比格犬給藥后血漿中氨芐西林和丙磺舒的血藥濃度，繪制血藥濃度-時間變化曲線，根據曲線計算主要藥動學參數，并進行方差分析。
方法：本試驗采用雙周期隨機交叉試驗設計，分別對6只比格犬靜脈注射給予低、中、高三個劑量水平的氨芐西林鈉（對照組）和氨芐西林鈉/丙磺舒鈉（試驗組）的藥動學行為進行考察。采用液相色譜-質譜-質譜聯用法（LC/MS/MS），分別測定了給藥后不同時刻比格犬血漿中氨芐西林鈉和氨芐西林鈉/丙磺舒鈉濃度，繪制了血藥濃度-時間曲線。根據血藥濃度-時間數據，采用梯形法計算AUC；以半對數作圖法，由消除相末端后四個濃度點計算t1/2，求出主要藥動學參數并對其進行方差分析。
結果與結論：6只比格犬靜脈給予氨芐西林鈉（對照組），劑量分別為40，80和160mg•kg-1時，血漿中氨芐西林的t1/2分別為0.70±0.10，0.92±0.07和1.49±0.13h；AUC0-t分別為129.8±28.04，142.8±24.92和233.7±48.71μg•h•ml-1；AUC0-∞分別為130.1±28.07，143.0±24.94和234.0±48.78μg•h•ml-1。 6只比格犬靜脈給予氨芐西林鈉/丙磺舒鈉（試驗組），劑量分別為40/13.5，80/27和160/54mg•kg-1時，血漿中氨芐西林的t1/2分別為0.98±0.09，1.15±0.11和1.75±0.21h；AUC0-t分別為160.2±16.27，171.8±41.79和275.5±79.55μg•h•m1-1；AUC0-∞分別為160.5±16.29，172.1±41.79和276.1±79.77μg•h•m1-1。血漿中丙磺舒的t1/2分別為10.63±3.92，13.78±5.06和9.91±2.93h；AUC0-t分別為709.4±170.5，1832.6±650.8和2632.8±980.2μg•h•ml-1；AUC0-∞分別為756.3±216.2，2250.6±994.9和2773.2±1101.9μg•h•ml-1。將對照組（氨芐西林鈉）和試驗組（氨芐西林鈉/丙磺舒鈉）的主要藥物動力學參數進行方差分析（AUC0-t和AUC0-∞需進行對數轉換）。
結果表明：對照組和試驗組之間（兩制劑間）氨芐西林的藥物動力學參數t1/2、AUC0-t和AUC0-∞都有顯著性差異（P＜0.05）。與對照組相比，試驗組氨芐西林的消除半衰期t1/2有所延長，AUC0-t和AUC0-∞有所提高，可以認為丙磺舒確實具有延緩氨芐西林消除的作用。
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TAG：恩普洛 氨芐西林丙磺舒膠囊 痤瘡
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