首個依諾肝素鈉注射劑仿制藥獲批

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2010/8/18 4:59:00

    山度士公司經過一系列復雜的分析測試和在健康志愿者中的研究，證實依諾肝素鈉注射劑仿制藥與原研藥物同樣安全和有效。因此，最近首個依諾肝素鈉注射劑仿制藥被FDA批準用于預防深度靜脈血栓形成。

    依諾肝素鈉注射劑于1993年獲批，依諾肝素鈉由肝素制成，其活性成分是一種天然衍生的復雜糖分子。這使得證明依諾肝素鈉仿制藥含有與品牌藥物系統活性組分的過程更為復雜。

    總部位于科羅拉多州布魯姆菲爾德市的山度士公司生產是這次獲批的依諾肝素鈉注射劑仿制藥的生產公司，批準劑量包括30 mg/0.3 mL、 40 mg/0.4 mL、60 mg/0.6 mL、 80 mg/0.8 mL、100 mg/mL、120 mg/0.8 mL和150 mg/mL。

    據了解每年美國肺栓塞發病數至少為十萬例。肺栓塞是美國住院患者死亡的第三大死因。依諾肝素鈉能預防體內深度靜脈血栓形成，特別是小腿和大腿部位。預防這些部位的血塊形成有助于預防肺栓塞。

肝素鈉注射劑及仿制藥的黑框警告
    在進行脊椎/硬膜外麻醉或脊椎穿剌的患者中使用該藥，可增加脊椎或硬膜外出血和挫傷（血腫）風險，可能導致長期或永久性癱瘓。

    首個依諾肝素鈉注射劑仿制藥將可大大的降低藥物的治療價格。百濟藥師將會繼續為你留意最新的藥物信息，并予以及時報道務求讓各位讀者在第一時間了解到關于國內外最新藥物的資訊。

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