導(dǎo)讀：泰畢全的通用名是達(dá)比加群酯膠囊，是最前沿的新一代口服抗凝藥物直接凝血酶抑制劑，針對(duì)急性和慢性血栓栓塞性疾病的預(yù)防及治療的藥物。泰畢全用于心房顫動(dòng)患者，能減低中風(fēng)和全身栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。那么泰畢全說(shuō)明書內(nèi)容是什么呢？

　　達(dá)比加群酯是一種新型的合成的直接凝血酶抑制劑，是達(dá)比加群的前體藥物，屬非肽類的凝血酶抑制劑�？诜�經(jīng)胃腸吸收后，在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為具有直接抗凝血活性的達(dá)比加群。達(dá)比加群結(jié)合于凝血酶的纖維蛋白特異結(jié)合位點(diǎn)，阻止纖維蛋白原裂解為纖維蛋白，從而阻斷了凝血瀑布網(wǎng)絡(luò)的最后步驟及血栓形成。達(dá)比加群可以從纖維蛋白一凝血酶結(jié)合體上解離，發(fā)揮可逆的抗凝作用。

　　與其他各種抗凝藥物類似，達(dá)比加群酯用于抗凝治療過(guò)程中也不可避免會(huì)出現(xiàn)出血現(xiàn)象。尤其在高劑量應(yīng)用時(shí)，出血發(fā)生率更高。Eriksson等率先報(bào)道的達(dá)比加群酯劑量遞增安全性研究即BISTROI研究，314例受試者術(shù)后4-8小時(shí)開(kāi)始口服達(dá)比加群酯一日2次，每次12.5、25、50、100、150、200和300mg或一日1次150、300mg，結(jié)果表明，各組均未見(jiàn)大出血事件，但最高劑量組（一日2次，每次300mg）在接受治療初始幾日內(nèi)20例受試者中就有2例出現(xiàn)多部位出血。小出血事件的發(fā)生具有明顯的劑量相關(guān)性。其他不良反應(yīng)，達(dá)比加群酯與依諾肝素相比無(wú)顯著差異。

　　推薦劑量（150或220mg）下，達(dá)比加群酯嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率均為8％�？偛涣挤磻�(yīng)發(fā)生率均為77％，因嚴(yán)重不良反應(yīng)導(dǎo)致治療終止的發(fā)生率分別為8％和6％。惡心和嘔吐發(fā)生率分別為21％-22％和16％-17％；11％-13％的患者出現(xiàn)便秘和發(fā)熱；6％-7％的患者出現(xiàn)低血壓、失眠和水腫；1％-4％的患者出現(xiàn)貧血、眩暈、腹瀉、皰疹、頭痛，尿潴留、繼發(fā)性血腫、消化不良和心動(dòng)過(guò)速等癥狀。

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