【摘要】目的 探討保婦康栓聯(lián)合補佳樂治療萎縮性陰道炎的臨床效果。方法 2008年1月~2010年12月在本站診斷為萎縮性陰道炎患者232例，隨機分為觀察組和對照組，觀察組每晚睡前將保婦康栓1枚放入陰道深部，連續(xù)用藥16d；同時聯(lián)合補佳樂片1mg放入陰道深部，每晚一次，共16d。對照組單純使用保婦康栓1枚，每晚睡前放入陰道深部.連續(xù)用藥16d。比較兩組治療效果、復(fù)發(fā)率及副反應(yīng)。結(jié)果 觀察組治療效果明顯優(yōu)于對照組，且治療后復(fù)發(fā)率低。結(jié)論 補佳樂聯(lián)合保婦康栓陰道局部用藥，能有效治療萎縮性陰道炎，不良反應(yīng)少，復(fù)發(fā)率低，值得臨床應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】萎縮性陰道炎；補佳樂；保婦康栓；聯(lián)合用藥

萎縮性陰道炎是絕經(jīng)后老年婦女的常見病，影響老年婦女的生活質(zhì)量。近年來，倍美力與保婦康栓或復(fù)方甲硝唑栓聯(lián)用已廣泛應(yīng)用于萎縮性陰道炎的治療，取得了良好的臨床效果，但是對于保婦康栓聯(lián)合補佳樂陰道用藥。報道較少。我站自2008年1月-2010年12月采用保婦康栓聯(lián)合補佳樂治療萎縮性陰道炎232例，取得了良好效果�，F(xiàn)報告如下。

1 資料和方法

1.1 對象 2008年1月~2010年12月在本站婦科門診及體檢中發(fā)現(xiàn)并診斷為萎縮性陰道炎患者232例。其中自然絕經(jīng)220例，卵巢早衰9例，卵巢切除術(shù)后3例。平均年齡46~63歲，絕經(jīng)年限1~l4年。將患者隨機分兩組，觀察組116例，治療組116例。所有病例均未接受過雌激素治療，無不規(guī)則陰道出血史。觀察組對象均無雌激素應(yīng)用禁忌癥，用藥前盆腔B超檢查正常。兩組患者年齡、絕經(jīng)年限、病程及治療前體重的比較(見表1)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)絕經(jīng)、卵巢切除手術(shù)史及臨床表現(xiàn)。診斷一般不難。所有患者均有陰道分泌物增多及外陰瘙癢，灼熱感，可有性交痛或伴尿頻、排尿痛等，婦科檢查見陰道上皮萎縮，皺襞消失，陰道黏膜充血，有小出血點，有時有表淺潰瘍，分泌物呈淡黃色或膿性。陰道分泌物檢查顯示白細(xì)胞較多，清潔度差，而無霉菌、滴蟲。必要時淋球菌培養(yǎng)排除性傳播疾病及宮頸刮片排除宮頸疾病。

1.3 治療方法 觀察組每晚睡前將保婦康栓1枚(海南碧凱藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，每盒8枚。1.74g/枚)放入陰道深部，連續(xù)用藥16d；同時聯(lián)合補佳樂片1mg(法國DELPHARM Lille S.A.S，1盒21片，1mg/片)放入陰道深部每晚1次，共16d。對照組單純使用保婦康栓1枚，每晚睡前放入陰道深部。連續(xù)用藥16d。治療后分別于停藥7d及3個月進(jìn)行門診隨訪。重點了解癥狀和體征的變化及陰道分泌物檢查情況。

1.4 療效評價 按參考文獻(xiàn)來評價療效，以停藥1周來站復(fù)查情況為準(zhǔn)。治愈：治療后癥狀、體征消失，陰道清潔度1度；有效：治療后癥狀、體征和陰道清潔度明顯改善；無效：治療后癥狀、體征及陰道清潔度沒有改善。復(fù)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)：第二次復(fù)診時，觀察患者陰道清潔度為Ⅲ度，伴或不伴有明顯的臨床癥狀和體征時為復(fù)發(fā)。復(fù)發(fā)率=復(fù)發(fā)例數(shù)/(治愈例數(shù)+有效例數(shù))。

1.5 統(tǒng)計學(xué)分析 采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用 檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。P＞0.05為差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般情況 兩組年齡、絕經(jīng)年限、病程及治療前體重比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)(見表1)。

2.2 治療效果 觀察組116例，治愈96例，有效12例，總有效率93.1%；對照116例，治愈85例，有效13例�？傆行�率84.5%；兩組治療總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ²=4.33，P＜0.05)(見表2)。

2.3 子宮內(nèi)膜的變化及復(fù)發(fā)情況 觀察組用藥前及用藥后3個月分別做陰道B超監(jiān)測子宮內(nèi)膜厚度，并將用藥前后數(shù)據(jù)作對比來了解陰道用補佳樂對子宮內(nèi)膜的影響。用藥前子宮內(nèi)膜為(2.8±0.6)mm，用藥后子宮內(nèi)膜為(2.9±0.8)mm，用藥前后子宮內(nèi)膜厚度比較無統(tǒng)計學(xué)意義(t=1.53，P＞0.05)。停藥3個月復(fù)查，觀察組有6例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為5.17%，對照組有15例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為12.93%，兩組復(fù)發(fā)率比較有統(tǒng)計學(xué)意義(χ²=4.24，P＜0.05)。

2.4 副反應(yīng) 觀察組中3例輕微乳房脹痛，隨著用藥時間延長，癥狀逐漸消失，2例外陰輕微不適；對照組中無乳房脹痛癥狀，3例外陰輕微不適。所有病例在治療過程中無陰道出血現(xiàn)象。

3 討論

婦女從中年步入老年后，內(nèi)分泌系統(tǒng)發(fā)生了較大的變化，特別是性腺功能的減退。絕經(jīng)后由于卵巢功能減退。雌激素水平下降，陰道壁萎縮，黏膜變薄，陰道內(nèi)pH值升高，嗜酸性的乳酸桿菌不再為優(yōu)勢菌，局部抵抗力下降，細(xì)菌易于侵入而發(fā)生萎縮性陰道炎。其主要原因是雌激素缺乏，故應(yīng)用雌激素能有效緩解萎縮性陰道炎引起的外陰陰道不適癥狀。

補佳樂主要成分為戊酸雌二醇片，為口服制劑，適用于雌激素缺乏癥。常與孕激素聯(lián)合使用建立人工周期中用于補充主要與自然或人工絕經(jīng)相關(guān)的雌激素缺乏如血管舒縮性疾病(潮熱)，放射性去勢后的雌激素不足的癥狀，也可緩解膀胱易激惹，皮膚及黏膜(尤其是泌尿生殖道黏膜)退化的表現(xiàn)。臨床上大多以口服治療為主，療效較為肯定，但口服雌激素藥物近期有惡心、嘔吐、食欲不振等不良反應(yīng)，遠(yuǎn)期有致癌傾向，加重了老年婦女的心理負(fù)擔(dān)。臨床指南指出陰道局部應(yīng)用雌激素能明顯改善泌尿生殖系統(tǒng)萎縮的癥狀，在僅用于改善泌尿生殖道萎縮而用藥時，推薦陰道局部用藥。我站采用陰道內(nèi)放置補佳樂片能使陰道上皮增生和角化，黏膜變厚。增加細(xì)胞內(nèi)糖原含量，使陰道維持酸性環(huán)境，增加了陰道黏膜的抵抗力，從而抑制了病原菌的生長。且局部用藥不良反應(yīng)少，避免了肝臟首過效應(yīng)，減輕了肝臟負(fù)擔(dān)，有效避免了口服藥物引起的各種胃腸道反應(yīng)。

保婦康栓主要成分為莪術(shù)油、冰片。系純中藥制劑。具有廣譜抗病原微生物、抗炎作用。能促進(jìn)炎癥等損傷組織的更新修復(fù)，用藥后可使陰道細(xì)胞發(fā)生顯著改變。恢復(fù)陰道上皮的抵抗和自潔能力，使陰道黏膜年輕化，使點狀出血、潰瘍及糜爛面很快愈合。

本文觀察兩種治療方法的臨床效果，結(jié)果顯示兩種方法在治療效果、復(fù)發(fā)率方面比較均有差異。保婦康栓聯(lián)合補佳樂明顯優(yōu)于單用保婦康栓組。陰道用補佳樂劑量小，局部生效快，避免了口服雌激素的不良反應(yīng)，且對子宮內(nèi)膜影響小。國內(nèi)已有文獻(xiàn)報道補佳樂配合保婦康栓治療萎縮性陰道炎有較好的臨床效果，但樣本量較小，本文觀察樣本量明顯大于上述文獻(xiàn)。表明保婦康栓聯(lián)合補佳樂療效比較確切。

綜上所述，保婦康栓聯(lián)合補佳樂陰道局部用藥，能明顯改善萎縮性陰道炎的引起的外陰陰道不適癥狀，不良反應(yīng)少，復(fù)發(fā)率低，提高了老年婦女的生活質(zhì)量，值得臨床應(yīng)用。但必須強調(diào)。生殖泌尿系統(tǒng)萎縮癥狀雖對雌激素有良好的反應(yīng)，尤其是陰道局部使用雌激素，但停止使用后，癥狀有可能再次出現(xiàn)。對于萎縮性陰道炎婦女能否長期應(yīng)用補佳樂治療，最小適宜劑量仍然需要進(jìn)一步探討，此外還要對停藥后的遠(yuǎn)期效果進(jìn)行跟蹤評價；雌激素的不合理應(yīng)用有引發(fā)子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌的危險，因此雌激素藥物的應(yīng)用需在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。

(張麗英，保婦康栓聯(lián)合補佳樂治療萎縮性陰道炎臨床觀察[J]海峽藥學(xué)2012年第24卷第7期：125-127)

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