無病生存期(Diseasefrce survival,DFS)的定義是指從隨機化開始至疾病復(fù)發(fā)或由于疾病進展導(dǎo)致患者死亡的時問。該指標也常作為抗腫瘤藥物Ⅲ期臨床試驗的主要終點。某些情況下,DFS與總生存期(OS)相比,作為終點比較難以記錄,因為它要求認真隨訪,及時發(fā)現(xiàn)疾病復(fù)發(fā),而且腫瘤患者的死亡原因也很難確定。腫瘤患者常有合并癥(如心血管病),這些合并癥可能會干擾對DFS的判斷。并且,腫瘤患者常死于醫(yī)院外,不能常規(guī)進行尸檢。
五年生存率指某種腫瘤經(jīng)過各種綜合治療后生存五年以上的比例。五年生存率表達有其一定的科學(xué)性:某種腫瘤經(jīng)過治療后,確一部分可能出現(xiàn)轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā),其中的一部分人可能因腫瘤進入晚期而去世。轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)大多生在根治術(shù)后三年之內(nèi),約占80%.少部分發(fā)生在根治術(shù)后五年之內(nèi),約占10%。所以.各種腫瘤根治術(shù)后五年內(nèi)不復(fù)發(fā),再次復(fù)發(fā)的機會就很少了,故常用五年生存率表示各種癌癥的療效。術(shù)后五年之內(nèi),一定要鞏固治療,定期檢查,防止復(fù)發(fā),即使有轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)也能及早治療。
總生存期(Ovcrall surviva!,()s)是指從隨機化開始至因任何原因引起死亡的時問。該指標常常被認為是腫瘤臨床試驗中最佳的療效終點。如果在生存期上有小幅度的提高,可以認為是有意義的臨床受益證據(jù)。作為一個終點,生存期應(yīng)每天進行評價,可通過在住院就診時,通過與患者直接接觸或者通過電話與患者交談,這些相對比較容易記錄。確認死亡的日期通常幾乎沒有困難,并且死亡的時問有其獨立的因果關(guān)系。當記錄至死亡之前的失訪患行,通常截止到最后一次有記錄的、與患者接觸的時間。