輝瑞在英國推出肺癌藥物Xalkori

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2012/12/20 2:06:00

導(dǎo)讀：Xalkori，或稱crizotinib，是一種口服藥物，僅針對攜帶有特定基因突變的一小部分晚期非小細胞肺癌患者。輝瑞英國腫瘤學(xué)醫(yī)療總監(jiān)David Montgomery稱，該藥在英國的推出，對于英國的這類患者而言是一個重要的里程碑。

　　非小細胞肺癌（NSCLC）個性化治療藥物Xalkori（crizotinib）。該藥于去年8月獲FDA批準(zhǔn)在美國上市，并于今年10月獲得了歐盟委員會有條件上市許可，用于既往治療過的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。Xalkori是首個進入市場專門用于這一患者群體治療的藥物。

　　輝瑞Xalkori的有條件上市許可，是基于I期和II期臨床試驗中客觀反應(yīng)率數(shù)據(jù)（定義為完全緩解+部分緩解），該公司計劃向EMA提交一項驗證性III期臨床試驗結(jié)果，并希望在不久后將Xalkori的有條件許可轉(zhuǎn)變?yōu)橥耆S可。

　　Crizotinib是一種新的個性化治療藥物，ALK蛋白控制數(shù)個據(jù)認為對癌細胞生長和存活至關(guān)重要的細胞途徑的信號。根據(jù)初步的流行病學(xué)調(diào)查，約3~5% NSCLC腫瘤為ALK-陽性。然而，只能夠通過檢測患者腫瘤組織樣本來檢測ALK基因。目前已有一些相關(guān)檢測試劑盒上市，輝瑞也正在與羅氏旗下Ventana Medical Systems及Cell Signalling Technology公司開發(fā)自己的Xalkori伴侶診斷試劑盒。該試劑盒能夠確定出哪些患者能夠從該藥的治療中獲益。

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