國家一類新藥注射用重組人白介素-11(I)

來源：中國醫藥123 作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2010/3/19 11:14:00

    從山東省科技獎勵暨技術創新工程推進大會上獲悉，因在分子結構、生產工藝、產品比活性、用藥量、起效速度等方面優于國外產品，全國最大的阿膠生產企業東阿阿膠股份有限公司自主研發的國家一類新藥注射用重組人白介素-11（I）獲得山東省科技進步一等獎。

    腫瘤患者通常選擇放化療作為主要治療方法，據中國醫學科學院腫瘤醫院王興元教授介紹，接受化療的患者中20%-30%的患者會出現血小板減少癥。血小板數量驟然下降，極易引起體內廣泛出血，危及患者生命。而對于血小板減少癥的傳統治療方法是，輸注血小板或全血，也可采取降低化療劑量，推遲化療時間的辦法。王興元說，輸血會增加患者感染血源性疾病的機會，而低化療劑量，推遲化療時間又會增加癌細胞生長和擴散的可能。

    據了解，重組人白介素-11可以縮短血小板降低的時間，減少血小板降低的幅度，確保化療按時進行。該藥物1992年在美國研制成功，1997年在美國上市。這也是截至目前，美國FDA批準的唯一升高血小板的藥物。參與了注射用重組人白介素-11（I）三期臨床研究的王興元表示，作為國內同類藥物中首個規范完成三期臨床試驗的藥物，研究團隊在5年時間里與東阿阿膠和其他12家醫院完成了400多例的三期臨床研究。

    據悉，東阿阿膠從1999年立項開始，近10年的攻關中在注射用重組人白介素-11（I）的氨基酸分子結構、基因表達、分離、純化等技術上進行了一系列創新。該產品對因化療引起的血小板減少癥的治療和預防有確切、安全療效，與國外產品相比，具有用量少，起效快，副作用少等優點。

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