從1月14日起，晚期肺癌患者又多了一個(gè)有效的治療選擇，同時(shí)給肺癌患者帶來(lái)了新的希望。——經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，全球首個(gè)肺癌放射免疫治療新藥131l-chTNT（碘[131I]腫瘤細(xì)胞核人鼠嵌合單抗注射液－唯美生）正式進(jìn)入我國(guó)臨床，用于臨床放化療不能控制或復(fù)發(fā)的晚期肺癌的治療。

    據(jù)131l-chTNT的主要研制者、美國(guó)南加州大學(xué)醫(yī)學(xué)院AlanL.Epstein教授介紹，目前，腫瘤靶向治療藥物有兩類：一類是分子靶向藥物，另一類是放射免疫藥物。但是，已有的靶向治療藥物存在著很多局限。例如，到目前為止，分子靶向藥物的靶點(diǎn)一般為細(xì)胞膜上的一種特殊蛋白，這種蛋白并非存在于所有的腫瘤細(xì)胞上。因此，一種分子靶向治療藥物僅對(duì)一小部分患者（即靶蛋白陽(yáng)性的患者）有效。已有的放射免疫藥物也僅在血液系統(tǒng)腫瘤的治療中取得了成功，而對(duì)肺癌、肝癌、腦癌等實(shí)體瘤卻難以取得滿意的療效。這是因?yàn)椋�這些放射免疫藥物均采用膜抗原單抗（針對(duì)腫瘤細(xì)胞膜上的抗原產(chǎn)生的抗體），而特定的膜抗原并不是在所有的腫瘤細(xì)胞上表達(dá)，而且與其結(jié)合的抗體也經(jīng)常會(huì)因?yàn)槟た乖�的降解及�?nèi)吞而從結(jié)合部位脫落。這些原因都會(huì)造成腫瘤部位放射劑量的相對(duì)不足或是抗體對(duì)腫瘤缺乏特異的靶向作用，從而造成治療失敗。

    131l-chTNT與已有的放射免疫藥物作用機(jī)理不同，它的靶點(diǎn)是腫瘤細(xì)胞壞死后暴露出來(lái)的細(xì)胞的核蛋白（DNA組蛋白H1復(fù)合體）。將其注射到患者體內(nèi)后，它可以隨著血液循環(huán)來(lái)到腫瘤部位，甚至是腫瘤乏氧區(qū)，與腫瘤內(nèi)部壞死區(qū)暴露出來(lái)的組蛋白結(jié)合，同時(shí)131l發(fā)射射線，殺死其周圍的腫瘤活細(xì)胞，并形成新的腫瘤壞死區(qū)。這樣周而復(fù)始，使腫瘤壞死區(qū)不斷擴(kuò)大，由內(nèi)向外摧毀腫瘤，達(dá)到治療目的，因此它又被稱為“腫瘤壞死療法”。

    據(jù)統(tǒng)計(jì)，傳統(tǒng)放化療對(duì)晚期肺癌的有效率一般在10%左右，患者的中位生存期一般在7~8個(gè)月。而上海中山醫(yī)院與上海美恩生物技術(shù)有限公司在我國(guó)牽頭進(jìn)行的II期臨床研究顯示，131l-chTNT治療放化療失敗的晚期肺癌的療效，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了傳統(tǒng)放化療的療效。其中，治療小細(xì)胞肺癌的有效率為50%；治療非小細(xì)胞肺癌的有效率為33%；治療鱗癌的有效率為46.2%；治療腺癌的有效率為24%；患者的中位生存期可達(dá)到11.7個(gè)月；其副作用也是可以耐受的。此外，131l-chTNT經(jīng)注射后可以通過(guò)核素掃描進(jìn)行檢查，使醫(yī)生能夠方便地觀察藥物是否準(zhǔn)確到達(dá)腫瘤部位，有利于進(jìn)一步判斷治療效果。

    由于不受腫瘤生長(zhǎng)部位和病理類型的限制，131l-chTNT除了對(duì)肺癌有效外，對(duì)其他惡性實(shí)體瘤都有潛在的治療效果。目前，國(guó)際上對(duì)其開(kāi)展的研究包括治療腦瘤、肝癌、惡性軟組織瘤、結(jié)腸癌、胰腺癌的Ⅰ、Ⅱ期臨床研究。我國(guó)開(kāi)展的131l-chT鄄NT治療腦膠質(zhì)瘤的Ⅲ期臨床試驗(yàn)也已接近尾聲。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人士指出，131l-chTNT是放射藥品，其生產(chǎn)、運(yùn)輸、應(yīng)用等都要按放射性藥品相關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行管理，必須有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)才可以應(yīng)用。