羅氏于8月8日聲稱已向歐盟委員會提交貝伐單抗(阿瓦斯汀，Avastin)治療非小細(xì)胞性肺癌的申請，以繼續(xù)增加該藥的新適應(yīng)證。雖然貝伐單抗用于胰腺癌的結(jié)果不理想使羅氏遭受一定打擊，貝伐單抗已被批準(zhǔn)用于結(jié)直腸癌的化療，目前已在美國和歐洲申請用于乳腺癌的治療。羅氏已于今年4月在美國為貝伐單抗申請治療非小細(xì)胞性肺癌的適應(yīng)癥。  

　　貝伐單抗是一種拮抗VEGF(血管內(nèi)皮生長因子)的單克隆抗體，通過抑制腫瘤新生血管生成而阻止腫瘤的生長。一旦該藥適應(yīng)證的擴大至乳腺癌和非小細(xì)胞肺癌，將使其同時適用于三種最常見的腫瘤的治療。

　　羅氏稱，貝伐單抗用于先前未經(jīng)治療的非小細(xì)胞性肺癌患者時，可使平均生存期超過1年，這是第一種能達到該療效的藥物。該藥申請與鉑類化療藥聯(lián)合用于治療非鱗癌的非小細(xì)胞性肺癌，早期研究顯示少數(shù)用貝伐單抗治療的肺鱗癌型非小細(xì)胞肺癌患者會出現(xiàn)肺內(nèi)出血，并造成喀血，所以羅氏公司設(shè)計的臨床實驗排除了這類患者。  

　　在美國的臨床試驗發(fā)現(xiàn)，非小細(xì)胞性肺癌患者給予貝伐單抗+太平洋紫杉醇+卡鉑化療對比僅接受化療的患者，其死亡風(fēng)險減少了20%。貝伐單抗組患者的平均生存期為12.3個月，而對照組為10.3個月。貝伐單抗組的無進展生存期與單純化療組相比增加了1/3，達到6.4個月，總體緩解率為29%，對照組僅為13%。同時，貝伐單抗組的喀血風(fēng)險為2.3%。申請的另一部分?jǐn)?shù)據(jù)來自于AVAiL臨床實驗的初步結(jié)果，評估鉑類藥物化療方案(吉西他濱+順鉑)聯(lián)合貝伐單抗的臨床價值，這項研究的結(jié)果將在明年公布。

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