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諾華新藥Afinitor獲批用于治療細胞瘤
- 來源： 百濟藥房藥訊 作者：百濟動態 發布時間：2010-11-2 6:03:00
室管膜下巨細胞星形細胞瘤（SEGA）一種伴有結節性腦硬化的腦部良性腫瘤。
FDA已批準諾華藥物Afinitor用于治療細胞瘤
Afinitor此次得到FDA的快速審批有賴于一項開放標簽單組臨床實驗，受試者人數為28人，實驗點為辛辛那提兒童醫院醫療中心。
研究人員主要通過SEGA體積的變化對Afinitor的療效進行分析。目前，藥物的一項III期臨床實驗正在進行當中，這項實驗主要比較該藥和安慰劑的療效。
目前，可用的SEGA治療藥屈指可數，無法滿足患者的需求。雖然在臨床上Afinitor的效用還未完全確立，但它獲得快速審批之后，為這類病人提供了一種全新的用藥選擇。
此前，Afinitor已通過歐盟批準治療那些正在使用或采用過血管內皮生長因子靶向藥物治療但病情仍惡化的晚期腎細胞癌患者。在美國，它也已獲準用于那些采用sunitinib或sorafenib治療之后失敗的晚期腎細胞癌患者。這次Afinitor獲得FDA的批準對于深受SEGA困擾的患者來說具有里程碑意義，諾華將繼續對這種疾病展開研究并最終找出有效的治療方法。
TAG： 細胞瘤 Afinitor
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