您現在的位置： 百濟新特藥房網首頁 >> 腫瘤科 >> 上市新藥 >> 即將上市新藥
四軍大成功研制抗腫瘤新藥腫瘤壞死因子(納克思)
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟動態 發布時間：2007-12-27 11:52:00
12月18日,記者從第四軍醫大學精品成果系列展示新聞發布會上獲悉,經過第四軍醫大學生物技術中心主任張英起及其課題組十余年的艱苦攻關 ,我國抗腫瘤基因工程藥物研究取得重大突破 :國家一類新藥重組改構腫瘤壞死因子（納克思）研制成功。該藥獲得國家食品藥品監督管理局頒發的一類新藥物制品證書 ,并獲得新藥生產文號 ,正式應用于臨床。據悉 ,這是世界上第一個獲準上市的全身應用的腫瘤壞死因子衍生物。
腫瘤壞死因子 (ＴＮＦ)是迄今發現的抗腫瘤活性最強的細胞因子。上世紀80年代 ,歐美曾對其展開臨床研究 ,但由于毒副作用嚴重而被迫終止。如何提高ＴＮＦ的治療作用 ,降低其毒副作用成為ＴＮＦ能否作為抗腫瘤藥物的關鍵性問題。
1992年 ,張英起教授在"八五"軍隊重點攻關課題的資助下 ,開始進行低毒高效重組ＴＮＦ衍生物研究。他帶領課題組應用蛋白質工程技術 ,對天然人腫瘤壞死因子氨基末端和羧基末端進行缺失和置換 ,將其毒性與活性分離 ,并將經過修飾的基因插入大腸桿菌高效表達質粒中 ,構建了3株突變體。1995年 ,他們終于篩選出一株高活性低毒性人腫瘤壞死因子的突變體。改造后的這株腫瘤壞死因子與天然重組人腫瘤壞死因子相比 ,毒性大大降低 ,對腫瘤細胞的殺傷活性和抑瘤作用達到 60%以上。
1998年 ,該研究進入臨床實驗階段。經過多年來的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床實驗 ,表明"納克思"適用于聯合化療對實體瘤的治療 ,無明顯副作用 ,對惡性實體瘤的治療有效率達到 27.86% ,尤其對于非小細胞肺癌的治療有效率達到 50%。
腫瘤壞死因子 (ＴＮＦ)是迄今發現的抗腫瘤活性最強的細胞因子。上世紀80年代 ,歐美曾對其展開臨床研究 ,但由于毒副作用嚴重而被迫終止。如何提高ＴＮＦ的治療作用 ,降低其毒副作用成為ＴＮＦ能否作為抗腫瘤藥物的關鍵性問題。
1992年 ,張英起教授在"八五"軍隊重點攻關課題的資助下 ,開始進行低毒高效重組ＴＮＦ衍生物研究。他帶領課題組應用蛋白質工程技術 ,對天然人腫瘤壞死因子氨基末端和羧基末端進行缺失和置換 ,將其毒性與活性分離 ,并將經過修飾的基因插入大腸桿菌高效表達質粒中 ,構建了3株突變體。1995年 ,他們終于篩選出一株高活性低毒性人腫瘤壞死因子的突變體。改造后的這株腫瘤壞死因子與天然重組人腫瘤壞死因子相比 ,毒性大大降低 ,對腫瘤細胞的殺傷活性和抑瘤作用達到 60%以上。
1998年 ,該研究進入臨床實驗階段。經過多年來的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床實驗 ,表明"納克思"適用于聯合化療對實體瘤的治療 ,無明顯副作用 ,對惡性實體瘤的治療有效率達到 27.86% ,尤其對于非小細胞肺癌的治療有效率達到 50%。
同時，世界上第一個專門用于治療肝癌的特異性抗體靶向藥物———碘［131Ⅰ］美妥昔單抗注射液（利卡汀），近日也在第四軍醫大學研制成功。該藥由第四軍醫大學細胞工程研究中心主任陳志南教授率課題組歷經20年研制而成。據臨床專家介紹，利卡汀首次解決了片段抗體制備技術，使靶向載體易于穿透，進入癌組織，同時又解決了引起抗體免疫反應的弊端。可以用做各期肝癌的一線治療藥物或放療、化療藥物的聯合用藥。是我國第一個具有完全獨立知識產權、全新藥靶的腫瘤抗體藥物。該產品已獲準生產批文,準備在全國上市。
TAG： 納克思 腫瘤壞死因子 ＴＮＦ 利卡汀
相關藥品
藥品說明書分科推薦
- 藥品專題索引：
- A
- B
- C
- D
- E
- F
- G
- H
- I
- J
- K
- L
- M
- N
- O
- P
- Q
- R
- S
- T
- U
- V
- W
- X
- Y
- Z
- 暫無記錄
- 暫無記錄
- 暫無記錄
- 暫無記錄
網站資訊- 藥房介紹 |
連鎖門店分布 | 人才招聘 |
聯系我們 | 網站地圖
便民幫助- 常見問題 | 服務指南 | 藥學服務 | 顧客意見 | 顧客投訴 | 專科服務 | 尋醫問藥 | 藥師窗口
專科分類服務- 腫瘤科 | 肝病科 | 神經科 | 精神科 | 皮膚性病科 | 眼 科 | 風濕免疫科 | 心血管科 | 糖尿病科 | 其他科用藥
藥品導購服務- 腫瘤科藥品 | 精神科藥品 | 肝病科藥品 | 眼科藥品 |皮膚性病科藥品 | 神經科藥品 | 風濕免疫科藥品
藥房資質- 企業法人營業執照 | 藥品經營許可證 | 藥品經營質量管理規范認證 | 食品衛生許可證 | 互聯網藥品信息服務資格證
便民幫助- 常見問題 | 服務指南 | 藥學服務 | 顧客意見 | 顧客投訴 | 專科服務 | 尋醫問藥 | 藥師窗口
專科分類服務- 腫瘤科 | 肝病科 | 神經科 | 精神科 | 皮膚性病科 | 眼 科 | 風濕免疫科 | 心血管科 | 糖尿病科 | 其他科用藥
藥品導購服務- 腫瘤科藥品 | 精神科藥品 | 肝病科藥品 | 眼科藥品 |皮膚性病科藥品 | 神經科藥品 | 風濕免疫科藥品
藥房資質- 企業法人營業執照 | 藥品經營許可證 | 藥品經營質量管理規范認證 | 食品衛生許可證 | 互聯網藥品信息服務資格證
Copyright@2011-2013 廣州百濟新特藥業連鎖有限公司.廣州新特藥房 版權所有，并保留所有權利。
互聯網藥品信息服務資格證書編號：(粵)-非經營性-2006-0015 粵ICP備案號: 粵ICP備09020315號
客戶服務熱線：400-101-6868 投訴與建議：020-66843700
本公司常年法律顧問： 廣東信利盛達律師事務所
本公司及客戶的合法權益均受法律保護， 任何侵犯本公司及客戶利益的任何單位和個人必將受到法律的追究 。
互聯網藥品信息服務資格證書編號：(粵)-非經營性-2006-0015 粵ICP備案號: 粵ICP備09020315號
客戶服務熱線：400-101-6868 投訴與建議：020-66843700
本公司常年法律顧問： 廣東信利盛達律師事務所
本公司及客戶的合法權益均受法律保護， 任何侵犯本公司及客戶利益的任何單位和個人必將受到法律的追究 。
