百濟新特網(wǎng)上藥店，數(shù)十位執(zhí)業(yè)藥師提供用藥指導(dǎo)！投訴熱線：（020）66843700
您現(xiàn)在的位置： 百濟新特藥房網(wǎng)首頁 >> 腫瘤科 >> 新藥推薦
吉粒芬-----（重組人粒細胞集落刺激因子注射液）--升白藥
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟動態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時間：2007-8-1 14:42:00
吉粒芬（重組人粒細胞集落刺激因子注射液）——升白藥
作用于骨髓中性粒細胞系的造血干細胞，促進其增殖、分化，從而加速成熟中性粒細胞的生成，且能促進其從骨髓向外周血液釋放，并增強成熟中性粒細胞的功能。
藥物別名：重組人粒細胞集落刺激因子注射液（rhG-CSF）
藥物類別：升白藥
吉粒芬系基因重組的人粒細胞集落刺激因子(rhG-CSF)注射液，其有效成分是利用中國人G-CSF基因，由大腸桿菌表達的非糖基化蛋白質(zhì)，由175個氨基酸殘基組成，具有與天然G-CSF相同的生物學(xué)特性。
藥理作用：
本品作用于骨髓中性粒細胞系的造血干細胞，促進其增殖、分化，從而加速成熟中性粒細胞的生成，且能促進其從骨髓向外周血液釋放，并增強成熟中性粒細胞的功能。
臨床前動物試驗(ICR小鼠及恒河猴)及人體臨床試驗表明本品靜脈或皮下注射，24-48小時后外周血液中性粒細胞數(shù)明顯提高，出現(xiàn)第一個高峰，隨后于第10-16天左右出現(xiàn)第二個高峰。本品對心率、血壓、心電圖、呼吸和肝腎功能均無明顯影響。
適應(yīng)癥：
1. 癌癥化療等原因?qū)е碌闹行粤＜毎麥p少癥；
2. 促進骨髓移植后中性粒細胞數(shù)升高；
3. 骨髓增生異常綜合癥伴中性粒細胞減少癥；
4. 再生障礙性貧血伴發(fā)的中性粒細胞減少癥；
5. 先天性、特發(fā)性中性粒細胞減少癥；
用法與用量：
化療藥物給藥結(jié)束后２１－４８小時起皮下注射本品，每日一次。本品的用量和用藥時間應(yīng)根據(jù)患者化療的強度和中性粒細胞下降的程度決定。對化療強度較大或粒細胞下降較明顯的患者以2.5μg/kg體重／日的劑量連續(xù)用藥７天以上較為適宜，至中性粒細胞恢復(fù)至5,000/mm3停藥；如所用化療藥物的劑量較低，估計造成的骨髓抑制不太嚴重者，可考慮使用較低劑量預(yù)防中性粒細胞減少，以1.25μg/kg體重／日的劑量用藥至中性粒細胞數(shù)穩(wěn)定于安全范圍；對化療后中性粒細胞已明顯降低的患者（中性粒細胞<1,000mm3），以5μg/kg體重／日的劑量用藥至中性粒細胞數(shù)恢復(fù)至5,000/mm3以上，穩(wěn)定后終止本品治療并監(jiān)視病情。
禁忌癥：
對本品或同類制劑以及對大腸桿菌表達的其他制劑有過敏史者禁用。
不良反應(yīng)：
患者使用本品后主要的不良反應(yīng)為骨和（或）肌肉酸痛及乏力，個別病人可見皮疹、發(fā)熱、流涕或寒戰(zhàn)等類感冒癥狀，上述不良反應(yīng)均較輕微，易于耐受，一般不需特殊處理，停藥后癥狀即可消失。
注意事項：
•本品應(yīng)在化療結(jié)束后２４－４８小時開始使用，不宜在化療前或化療療程中使用。
•使用本品過程中應(yīng)定期每周監(jiān)測血象二次，特別是中性粒細胞數(shù)變化情況。
•對髓性細胞系統(tǒng)的惡性增殖（急性粒細胞性白血病等）本品應(yīng)慎重使用。
•長期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有報導(dǎo)可見脾臟腫大。
•該藥僅供在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
規(guī)格：
50μg/支
75μg/支
100μg/支
150μg/支
300μg/支
貯藏：吉粒芬針劑應(yīng)貯藏在2-10°C，并防止凍結(jié)。
有效期：二年
生產(chǎn)單位：杭州九源基因工程有限公司
相關(guān)文章
吉粒芬的【臨床研究】
吉粒芬在中山醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院等五十多家醫(yī)院進行了I、II、III期共600多例臨床研究，和 20,000人次臨床使用，證明它在癌癥治療后應(yīng)用，具有顯著升白細胞的療效和安全性，與國外同類產(chǎn)品完全一致。
吉粒芬已在以下疾病治療中用于預(yù)防和治療白細胞減少癥：肺癌、非何杰金氏淋巴瘤、乳腺癌、卵巢癌、胃癌、子宮癌、宮頸癌、睪丸癌、惡性淋巴瘤、鼻咽癌、骨癌、直腸癌、肝癌、軟骨肉瘤、胰腺癌、尤文氏瘤轉(zhuǎn)移胸膜癌、食道癌、結(jié)腸癌、口腔癌、惡性黑色素瘤、膽管癌、扁桃體癌、腎癌、惡性纖維組織細胞瘤和白血病。
吉粒芬給藥后24小時，因其促進骨髓中性粒細胞釋放作用，而使外周中性粒細胞絕對數(shù)量(ANC)迅速升高，于第2-6天出現(xiàn)第一個ANC升高峰；隨后如果連續(xù)給藥，藥物將刺激骨髓中性粒細胞前體細胞增殖、分化和釋放，于第 10-16天出現(xiàn)第二個升高峰，呈現(xiàn)典型的雙峰曲線(見下圖)。
不同劑量下吉粒芬升中性粒細胞作用
吉粒芬的藥物代謝動力學(xué)
急性毒性：小鼠尾靜脈一次注射5040μg/kg本品，相當于一般臨床注射用劑量的1000倍。連續(xù)觀察10天，未觀察到中毒反應(yīng)。
亞急性毒性：對小鼠給藥4周（靜脈、皮下注射注射），13周（靜脈注射）的無作用劑量為1μg/kg/日。給予10μg/kg/日以上時，可見鼠后肢股骨內(nèi)膜的骨吸收與骨形成、ALP上升、脾臟重量增加等現(xiàn)象。在4周、13周給藥（靜脈注射）試驗中，這些現(xiàn)象在停藥后消失。對猴給藥4周、13周（靜脈注射）的無作用劑量分別為10μg/kg/日、1μg/kg/日以上，用1000μg/kg/日的劑量給藥4周后發(fā)生急劇的白細胞數(shù)增加（為給藥前的15～28倍），被認為是發(fā)生腦出血死亡的原因，而用100μg/kg/日的劑量給藥13周未出現(xiàn)死亡。另外，在各個有效劑量內(nèi)可見骨髓中的原紅細胞減少、脾臟腫大等現(xiàn)象。13周給藥試驗在停藥以后，上述現(xiàn)象恢復(fù)正常。幼鼠的試驗結(jié)果與成年鼠的結(jié)果一樣，藥理作用及毒性均未見差異。
慢性毒性：180μg/kg給Beagle狗連續(xù)皮下注射rhG-CSF29天可產(chǎn)生較明顯的毒副反應(yīng)，主要表現(xiàn)為間歇性體溫升高，食欲減退，部分動物心電圖Ⅱ?qū)波倒置加深，注射部位皮膚增厚或出現(xiàn)紅斑，皮下組織高度水腫，炎性細胞大片浸潤，局灶性片狀壞死，部分動物骨髓原始細胞增生，脾臟增大，脾細胞增長活躍，AST和T-Bil一過性增高，個別動物肝細胞有病理改變。但上述變化在停藥30天可恢復(fù)正常。60μg/kg劑量長期給藥可產(chǎn)生輕度的毒性反應(yīng)，主要表現(xiàn)為部分動物發(fā)熱，食欲減退，對注射局部皮膚組織的刺激性損傷，對骨髓和脾臟產(chǎn)生比180μg/kg劑量較輕的可逆性病理變化。20μg/kg劑量長期給藥未見對Beagle狗產(chǎn)生明顯的毒性反應(yīng)。rhG-CSF20μg/kg長期皮下注射對Beagle狗是安全劑量，該劑量為本品臨床常用劑量5μg/kg的4倍。rhG-CSF連續(xù)皮下注射90天對大鼠的毒性隨劑量的增加有明顯的毒效關(guān)系。500μg/kg是有明顯毒性的劑量，在此劑量下，動物體重1周后增長速度低于對照組，雄性動物直到試驗結(jié)束仍未恢復(fù)到正常水平，且差異顯著。AST于30天時一過性增高，超出正常范圍。與造血有關(guān)的指標中，骨髓象30天的粒系比例較對照組升高，紅系相對降低，粒紅比差異顯著。脾的臟器系數(shù)在30、60天時明顯高于對照組和其他各組。網(wǎng)織紅細胞也高于對照組。其他指標未見明顯異常。100μg/kg可認為是基本無毒性反應(yīng)的劑量，為臨床常用劑量的20倍。該組動物給藥3周、4周時，動物有短時的體重降低，30天時網(wǎng)織紅細胞一過性較對照組升高，骨髓象中粒紅比明顯高于對照組，可能是該藥對粒系的藥效反應(yīng)。20μg/kg為安全劑量，是臨床常用劑量的4倍。在90天連續(xù)給藥過程中均未見本品對動物有明顯的毒性影響，僅骨髓象中粒紅比例較對照組高，考慮為制品本身的藥效作用。
生殖毒性：分別在鼠妊娠前、妊娠初期和器官形成期給藥（靜脈注射），對親代動物的生殖能力、胎兒、新生鼠的無作用劑量均為500μg/kg/日以上。在圍產(chǎn)期、哺乳期給藥，對親代動物的生殖能力、新生鼠的無作用劑量分別為100μg/kg/日以上、4μg/kg/日，在20μg/kg/日以上時可見新生鼠的發(fā)育抑制。另外，在兔器官形成期給藥（靜脈注射），對親代動物的生殖能力、胎兒的無作用劑量分別為20μg/kg/日、5μg/kg/日，在80μg/kg/日時出現(xiàn)母體動物的泌尿生殖器出血伴流產(chǎn)，在20μg/kg/日以上時存活的胎兒數(shù)減少。所有的試驗中均未見致畸作用。
抗原性：給豚鼠、兔及鼠同時用免疫增強劑（FCA或氫氧化鋁凝膠）時出現(xiàn)抗原性，而在單獨給藥時未見抗原性。用兔做大腸桿菌異種蛋白抗原性試驗，并用FCA時可見抗體效價升高，而單獨用本藥時未見抗體效價的升高。另外，在臨床試驗中，未發(fā)現(xiàn)針對本藥的抗體產(chǎn)生及來源于大腸桿菌的異種蛋白的抗體效價的升高。
其他：全身過敏反應(yīng)試驗、致突變試驗、局部刺激性試驗及致熱試驗均未見異常。
【藥代動力學(xué)】
本品經(jīng)靜脈或皮下注射后主要分布在腎臟、骨髓和血漿中，以氨基酸代謝途徑被降解，并主要由尿排泄。經(jīng)皮下注射時，半衰期為3.5小時，清除率為0.5～0.7ml/min/kg。
【用法用量】
化療藥物給藥結(jié)束后24～48小時起皮下或靜脈注射本品，每日1次。本品的用量和用藥時間應(yīng)根據(jù)患者化療的強度和中性粒細胞下降程度決定。對化療強度較大或粒細胞下降較明顯的患者以2.5μg/kg體重/日的劑量連續(xù)用藥7天以上較為適宜，至中性粒細胞恢復(fù)至5000/mm3停藥；如所用化療藥物的劑量較低，估計所造成的骨髓抑制不太嚴重者，可考慮使用較低劑量預(yù)防中性粒細胞減少，以1.25μg/kg體重/日的劑量用藥至中性粒細胞數(shù)穩(wěn)定于安全范圍，對化療后中性粒細胞已明顯降低的患者（中性粒細＜1000/mm3＝,以5μg/kg體重/日的劑量用藥至中性粒細胞數(shù)恢復(fù)至5000/mm3以上,穩(wěn)定后終止本品治療并監(jiān)視病情。
1.用于化療所致的中性粒細胞減少癥等
成年患者化療后，中性粒細胞數(shù)降至1000/mm3(白細胞計數(shù)2000/mm3)以下者，在開始化療后2～5μg/kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者化療后中性粒細胞數(shù)降至500/ mm3(白細胞計數(shù)1000/mm3)以下者，在開始化療后2～5μg/kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。當中性粒細胞數(shù)回升至5000/mm3(白細胞計數(shù)10000/mm3)以上時，停止給藥。
2.急性白血病化療所致的中性粒細胞減少癥
白血病患者化療后白細胞計數(shù)不足1000/mm3，骨髓中的原粒細胞明顯減少，外周血液中未見原粒細胞的情況下，成年患者2～5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥；兒童患者2μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。當中性粒細胞數(shù)回升至5000/ mm3(白細胞計數(shù)10000/mm3)以上時，停止給藥。
3.骨髓增生異常綜合征伴中性粒細胞減少癥
成年患者在其中性粒細胞不足1000/mm3時，2～5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細胞數(shù)回升至5000/ mm3以上時，停止給藥。
4.再生障礙性貧血所致中性粒細胞減少
成年患者在其中性粒細胞低于1000/mm3時，2～5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細胞數(shù)回升至5000/ mm3以上時，酌情減量或停止給藥。
5.周期性中性粒細胞減少癥、自身免疫性中性粒細胞減少癥和慢性中性粒細胞減少癥
成年患者中性粒細胞低于1000/mm3時，1μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者中性粒細胞低于1000/mm3時，1μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細胞數(shù)回升至5000/ mm3以上時，酌情減量或停止給藥。
6.用于促進骨髓移植患者中性粒細胞增加
成人在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥，2～5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥，2μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細胞回升至5000/ mm3(白細胞計數(shù)10000/mm3)以上時，停止給藥。
- 沒有相關(guān)記錄
TAG：重組人粒細胞集落刺激因子 吉粒芬 Recombinant Human Granulocyte Colony-stimulating Factor Injection
相關(guān)藥品
十年全國連鎖專科藥房，藥監(jiān)局認證網(wǎng)上藥店，分店覆蓋全國各大城市，數(shù)十位執(zhí)業(yè)藥師免費用藥指導(dǎo)，網(wǎng)上買藥首選！
網(wǎng)站資訊- 藥房介紹 |
連鎖門店分布 | 人才招聘 |
聯(lián)系我們 | 網(wǎng)站地圖
便民幫助- 常見問題 | 服務(wù)指南 | 藥學(xué)服務(wù) | 顧客意見 | 顧客投訴 | 專科服務(wù) | 尋醫(yī)問藥 | 藥師窗口
專科分類服務(wù)- 腫瘤科 | 肝病科 | 神經(jīng)科 | 精神科 | 皮膚性病科 | 眼 科 | 風(fēng)濕免疫科 | 心血管科 | 糖尿病科 | 其他科用藥
藥品導(dǎo)購服務(wù)- 腫瘤科藥品 | 精神科藥品 | 肝病科藥品 | 眼科藥品 |皮膚性病科藥品 | 神經(jīng)科藥品 | 風(fēng)濕免疫科藥品
藥房資質(zhì)- 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照 | 藥品經(jīng)營許可證 | 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證 | 食品衛(wèi)生許可證 | 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證
便民幫助- 常見問題 | 服務(wù)指南 | 藥學(xué)服務(wù) | 顧客意見 | 顧客投訴 | 專科服務(wù) | 尋醫(yī)問藥 | 藥師窗口
專科分類服務(wù)- 腫瘤科 | 肝病科 | 神經(jīng)科 | 精神科 | 皮膚性病科 | 眼 科 | 風(fēng)濕免疫科 | 心血管科 | 糖尿病科 | 其他科用藥
藥品導(dǎo)購服務(wù)- 腫瘤科藥品 | 精神科藥品 | 肝病科藥品 | 眼科藥品 |皮膚性病科藥品 | 神經(jīng)科藥品 | 風(fēng)濕免疫科藥品
藥房資質(zhì)- 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照 | 藥品經(jīng)營許可證 | 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證 | 食品衛(wèi)生許可證 | 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證|互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書|粵ICP備案號：粵ICP09020215
Copyright@2011-2013 百濟新特網(wǎng)上藥店.百濟新特藥房網(wǎng) m.fuguanghui.cn 版權(quán)所有，并保留所有權(quán)利。
客戶服務(wù)熱線：400-101-6868 投訴與建議：020-66843700
本公司常年法律顧問：廣東信利盛達律師事務(wù)所
本公司及客戶的合法權(quán)益均受法律保護，任何侵犯本公司及客戶利益的任何單位和個人必將受到法律的追究。
Copyright@2011-2013 百濟新特網(wǎng)上藥店.百濟新特藥房網(wǎng) m.fuguanghui.cn 版權(quán)所有，并保留所有權(quán)利。
客戶服務(wù)熱線：400-101-6868 投訴與建議：020-66843700
本公司常年法律顧問：廣東信利盛達律師事務(wù)所
本公司及客戶的合法權(quán)益均受法律保護，任何侵犯本公司及客戶利益的任何單位和個人必將受到法律的追究。
