多吉美治療腎癌是否會出現副作用

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2014/7/30 15:25:00

　　導讀：2006年9月，德國多吉美第一個經過了中國國家食品藥品監督管理局批準，用于不可手術的晚期腎細胞癌患者的治療，2006年11月正式上市； 2008年6月，經過中國國家食品藥品監督管理局批準，用于治療無法手術或遠處轉移的原發肝細胞癌。那么，多吉美治療腎癌是否會出現副作用？

　　多吉美治療腎癌是否會出現副作用？

　　多吉美不良反應：

　　歐美關鍵性的支持多吉美上市的臨床研究的安全性數據：來自于索拉非尼作為單一藥物治療的1286位患者（以白種人為主，包括少數非裔、亞裔、西班牙人及其他人種）。最常見的藥物相關不良事件有腹瀉，皮疹，脫發和手足綜合征。

　　實驗室檢查異常：服用索拉非尼后通常會出現脂肪酶和淀粉酶升高。研究中，索拉非尼組12%患者為CTCAE3或4級脂肪酶升高，安慰劑組患者為7%。索拉非尼組1%患者出現CTCAE3或4級淀粉酶升高，安慰劑組患者為3%。451例服用索拉非尼的患者2例發生胰腺炎（CTCAE4級），而安慰劑組451例患者中為1例發生（CTCAE2級）。

　　亞洲人安全性數據結果：試驗11515是在日本進行的一項非隨機、非對照、開放索拉非尼治療晚期腎癌的Ⅱ期臨床研究，與歐美關鍵性的臨床研究相比較，試驗中報告的與藥物相關的不良事件是相似的，最常見的有：脂肪酶升高，手足綜合征，脫發，淀粉酶升高，皮疹/脫屑和腹瀉。

　　試驗11559是一項在亞洲進行的索拉非尼治療晚期腎癌的多中心、非隨機的Ⅲ期臨床研究，包括中國大陸和臺灣，該研究正在進行中。目前在所有的至少接受過一次索拉非尼治療的29名患者中，21名患者（72.4%）發生了與藥物相關的不良事件，常見的為手足綜合征（27.6%），皮疹（20.7%），高血壓（6.9%），腹瀉（6.9%），疲勞（6.9%）等。在試驗中索拉非尼體現了良好的安全性，發生的不良事件大多輕微，且可以耐受。

　　皮疹、手足反應怎么辦？

　　多吉美是療效確切的靶向藥物，針對腎癌、肝癌治療效果明顯，但藥物或多或少存在一定的不良反應，索拉非尼引起的常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高，以及手掌或足底部發紅、疼痛、腫脹或出現水皰。出現以上不良反應怎么辦？百濟藥師溫馨提醒，服用多吉美出現皮疹、手足反應，可加用康復新液、艾沃等對癥治療藥物，具體用藥情況歡迎來電咨詢：400-101-6868。

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