導(dǎo)讀:肺癌患者的5年存活率與30年前相比有了很大提高,這與現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)的發(fā)展和進(jìn)步有密切的關(guān)系。先進(jìn)儀器,使肺癌可以早檢查,早治療。與此同時(shí),藥學(xué)水平也在不斷的提高,治療肺癌的多種分子靶向藥相繼問世。靶向治療相比傳統(tǒng)治療作用更準(zhǔn)確,副作用更小,使得抗癌而不破壞機(jī)體免疫不再是空想。靶向治療已產(chǎn)生巨大的影響,我們期望我國(guó)能充分運(yùn)用中西醫(yī)療法的優(yōu)勢(shì),為人類最終能攻克癌癥出一份力量。
近日,意大利一項(xiàng)關(guān)鍵性的Ⅲ期臨床試驗(yàn)SATURN研究顯示,表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)抑制劑特羅凱(厄洛替尼)當(dāng)作為晚期非小細(xì)胞
肺癌(NSCLC)患者的維持治療時(shí),能延長(zhǎng)患者總生存時(shí)間1個(gè)月~12個(gè)月。之前,SATURN研究達(dá)到了臨床試驗(yàn)的一級(jí)無病情進(jìn)展生存時(shí)間(PFS)評(píng)價(jià)終點(diǎn),而總生存時(shí)間是這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵性二級(jí)評(píng)價(jià)終點(diǎn)。
2003年報(bào)告的TRIBUTE和TALENT Ⅲ期臨床試驗(yàn)顯示,當(dāng)特羅凱(厄洛替尼)與基于含鉑類藥物的化療聯(lián)用作為一線治療時(shí),不能延長(zhǎng)患者總生存時(shí)間,研究人員推測(cè)一個(gè)主要的原因是特羅凱(厄洛替尼)與含鉑化療藥可能存在相互作用。而SATURN研究則觀察這個(gè)小分子藥物單獨(dú)作為一線維持治療,用于先前經(jīng)4個(gè)療程基于含鉑類藥物的化療[代替等待在一線化療后病情進(jìn)展再接受特羅凱(厄洛替尼)作為二線治療]后無病情進(jìn)展的患者。在維持治療中,再發(fā)或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者隨機(jī)接受特羅凱(厄洛替尼)或安慰劑。結(jié)果顯示,與安慰劑相比,接受特羅凱(厄洛替尼)的患者在整個(gè)研究過程中病情進(jìn)展的危險(xiǎn)要低29%,死亡危險(xiǎn)低19%;中位總生存時(shí)間為12個(gè)月對(duì)11個(gè)月。
SATURN研究是特羅凱(厄洛替尼)達(dá)到一級(jí)PFS評(píng)價(jià)終點(diǎn)的第二項(xiàng)一線維持治療臨床試驗(yàn)(參試患者889例),另一項(xiàng)是涉及1,157例患者的ATLAS臨床試驗(yàn)。該項(xiàng)研究觀察了特羅凱(厄洛替尼)與靶向血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子(VEGF)的抗血管生成藥貝伐單抗聯(lián)用,作為非鱗狀細(xì)胞非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者,經(jīng)貝伐單抗加化療起始治療后的一線維持治療的效果。結(jié)果發(fā)現(xiàn),與接受貝伐單抗加安慰劑的患者相比,接受特羅凱(厄洛替尼)加貝伐單抗的患者在研究期間病情進(jìn)展危險(xiǎn)降低了28%;中位PFS延長(zhǎng)。
非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)維持治療是這種疾病的新治療理念。一種新的化療藥物培美曲塞最近獲美國(guó)和歐盟批準(zhǔn),用于經(jīng)4個(gè)療程基于含鉑類藥物的一線化療后無病情進(jìn)展非鱗狀組織學(xué)病變患者的維持治療。但關(guān)于維持治療的價(jià)值在腫瘤病學(xué)界中仍存在爭(zhēng)論。其中一個(gè)論點(diǎn)是,特羅凱(厄洛替尼)和培美曲塞的臨床試驗(yàn)沒有對(duì)維持治療戰(zhàn)略與一線治療隨后二線治療的策略進(jìn)行過比較,因此特羅凱(厄洛替尼)的臨床試驗(yàn)不能回答與后者相比,維持治療可否改善生存效益。
但研究人員認(rèn)為,特羅凱(厄洛替尼)仍有機(jī)會(huì)用于非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。目前,一項(xiàng)比較它與標(biāo)準(zhǔn)化療對(duì)活化EGFR突變(約占白種人群的5%~15%)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者亞群的關(guān)鍵性一線Ⅲ期臨床試驗(yàn)EURTAC在進(jìn)行中,預(yù)期不久后會(huì)得到中期結(jié)果。
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