導(dǎo)讀：多吉美適用于治療已經(jīng)不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌。原發(fā)肝細(xì)胞癌無法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，也常用多吉美治療。多吉美能夠有效抑制腫瘤生長 ,縮小腫瘤體積 ,控制病情發(fā)展 ,改善原發(fā)性腎癌患者的生活質(zhì)量、延長患者生存時間。

    導(dǎo)讀：多吉美適用于治療已經(jīng)不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌。原發(fā)肝細(xì)胞癌無法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，也常用多吉美治療。多吉美能夠有效抑制腫瘤生長 ,縮小腫瘤體積 ,控制病情發(fā)展 ,改善原發(fā)性腎癌患者的生活質(zhì)量、延長患者生存時間。

    多吉美的適應(yīng)癥如下：

    1、治療不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌。 

   2、治療無法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的原發(fā)肝細(xì)胞癌。

    目前缺乏在晚期肝細(xì)胞癌患者中索拉非尼與介入治療如肝動脈栓塞化療（TACE）比較的隨機(jī)對照臨床研究數(shù)據(jù)，因此尚不能明確多吉美相對介入治療的優(yōu)劣，也不能明確對既往接受過介入治療后患者使用索拉非尼是否有益（見[臨床試驗(yàn)]項(xiàng)）。建議醫(yī)生根據(jù)患者具體情況綜合考慮，選擇適宜治療手段。

    多吉美是一種精制的、化學(xué)合成的胸腺肽α1消毒干粉制劑。具有治療慢性乙型肝炎或在增進(jìn)免疫系統(tǒng)反應(yīng)性方面的作用。在多個不同的活體外試驗(yàn)中，本藥促使致有絲分裂原激活后的外周血淋巴細(xì)胞的T細(xì)胞成熟作用，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后產(chǎn)生各種淋巴因子例如α、γ干擾素、白介素2和白介素3的分泌和增加T細(xì)胞上的淋巴因子受體的水平。

    多吉美的不良反應(yīng)如下：

    歐美關(guān)鍵性的支持多吉美上市的臨床研究的安全性數(shù)據(jù)：

    來自于索拉非尼作為單一藥物治療的1286位患者（以白種人為主，包括少數(shù)非裔、亞裔、西班牙人及其他人種）。最常見的藥物相關(guān)不良事件有腹瀉，皮疹，脫發(fā)和手足綜合征。
實(shí)驗(yàn)室檢查異常

    服用索拉非尼后通常會出現(xiàn)脂肪酶和淀粉酶升高。研究中，索拉非尼組12%患者為CTCAE3或4級脂肪酶升高，安慰劑組患者為7%。索拉非尼組1%患者出現(xiàn)CTCAE3或4級淀粉酶升高，安慰劑組患者為3%。451例服用索拉非尼的患者2例發(fā)生胰腺炎（CTCAE4級），而安慰劑組451例患者中為1例發(fā)生（CTCAE2級）。

    亞洲人安全性數(shù)據(jù)結(jié)果：

    試驗(yàn)11515是在日本進(jìn)行的一項(xiàng)非隨機(jī)、非對照、開放索拉非尼治療晚期腎癌的Ⅱ期臨床研究，與歐美關(guān)鍵性的臨床研究相比較，試驗(yàn)中報告的與藥物相關(guān)的不良事件是相似的，最常見的有：脂肪酶升高，手足綜合征，脫發(fā)，淀粉酶升高，皮疹/脫屑和腹瀉。
    試驗(yàn)11559是一項(xiàng)在亞洲進(jìn)行的索拉非尼治療晚期腎癌的多中心、非隨機(jī)的Ⅲ期臨床研究，包括中國大陸和臺灣，該研究正在進(jìn)行中。目前在所有的至少接受過一次索拉非尼治療的29名患者中，21名患者（72.4%）發(fā)生了與藥物相關(guān)的不良事件，常見的為手足綜合征（27.6%），皮疹（20.7%），高血壓（6.9%），腹瀉（6.9%），疲勞（6.9%）等。在試驗(yàn)中索拉非尼體現(xiàn)了良好的安全性，發(fā)生的不良事件大多輕微，且可以耐受。

    多吉美是多種激酶抑制劑，在體外可抑制腫瘤細(xì)胞增殖。 已經(jīng)不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌原發(fā)肝細(xì)胞癌患者服用多吉美后都取得很好的服用效果。

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