施達賽又名
達沙替尼,用于治療慢性髓性
白血病,是第二代酪氨酸激酶抑制劑。施達賽為白血病專用藥,而且療效甚好,為白血病患者帶來福音。那么,施達賽的注意事項是什么?
施達賽(達沙替尼),二代酪氨酸激酶抑制劑,不同于
伊馬替尼和尼洛替尼的全新結構,為BCR-ABL和SRC家族激酶的雙重抑制劑,與BCR-ABL失活和活化構象均能結合的強效BCR-ABL抑制劑(伊馬替尼和尼洛替尼僅與BCR-ABL失活構象結合),可抑制絕大部分BCR-ABL激酶突變,具有廣泛的抗突變活性。
施達賽的注意事項是什么?
達沙替尼治療的不良反應大部分為輕度到中度。大部分伊馬替尼不耐受的慢性期CML患者能夠耐受達沙替尼治療。最常見的不良反應包括體液潴留(包括胸腔積液)、
腹瀉、頭痛、惡心、皮疹、呼吸困難、出血、疲勞、肌肉骨骼疼痛、感染、嘔吐、咳嗽、腹痛和發熱。與藥物相關發熱性中性粒細胞減少癥的發生率為5%。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠:目前尚無充分的達沙替尼用于妊娠婦女的數據。動物研究已經證實了該藥的生殖毒性。達沙替尼對人體的潛在危險尚不明確。除非有明確的需要,否則本品不應用于妊娠婦女。如果在妊娠期間服用該藥,那么患者必須被告知其對胎兒的潛在危險。
哺乳:目前有關達沙替尼通過人類或動物乳汁排泄的信息尚不足且有限。有關達沙替尼的物理化學數據和現有的藥效學/毒理學數據表明該藥可以分泌進入乳汁,并且無法排除其對哺乳嬰幼兒的危險。本品治療期間,應停止母乳喂養。
生殖力:達沙替尼對精子的作用尚不詳,因此,性活躍的男性和女性在治療期間應當采取有效的
避孕措施。
【兒童用藥】
由于缺少安全性和療效數據,不推薦本品用于兒童和18歲以下的青少年。
【老年用藥】
在老年患者中沒有觀察到具有臨床意義的與年齡相關的藥代動力學方面的差異。沒有必要針對老年患者進行專門的劑量推薦。雖然本品在老年患者中的安全性特征與其在年輕人群中的安全性特征類似,但是在年齡≧65歲的患者更有可能出現體液潴留和呼吸困難事件,應當進行密切的觀察。
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