說(shuō)起肝病治療用藥,正大天晴藥業(yè)的產(chǎn)品有相當(dāng)高的知名度。該企業(yè)擁有8個(gè)通過(guò)GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)車(chē)間,產(chǎn)品涵蓋了片、針、膠囊、滴丸、凍干、糊劑、貼劑等15個(gè)劑型,近年來(lái)平均增長(zhǎng)速度超過(guò)30%。專(zhuān)利產(chǎn)品天晴甘美(異甘草酸鎂)獲得中國(guó)專(zhuān)利金獎(jiǎng),這是國(guó)內(nèi)對(duì)發(fā)明專(zhuān)利的最高獎(jiǎng)項(xiàng),被譽(yù)為“中國(guó)專(zhuān)利領(lǐng)域的奧斯卡”,為業(yè)界所矚目。目前,正大天晴的銷(xiāo)售總額中,專(zhuān)利產(chǎn)品已占40%,這在國(guó)內(nèi)藥企中是不多見(jiàn)的。
總結(jié)正大天晴藥業(yè)獲得成功的經(jīng)驗(yàn),該公司總裁陶惠啟說(shuō),自主創(chuàng)新是企業(yè)長(zhǎng)期生存和不斷發(fā)展的唯一出路。
擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)是一個(gè)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力所在,正大天晴總裁陶惠啟對(duì)此深有體會(huì)。他說(shuō),當(dāng)企業(yè)發(fā)展到一定階段后,企業(yè)的決策者要將思考的重心轉(zhuǎn)移到可持續(xù)發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力上,而通過(guò)創(chuàng)新獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)是一個(gè)重要策略。5年前,當(dāng)企業(yè)上下為連續(xù)多年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售30%的增長(zhǎng)感到前景一片光明時(shí),陶惠啟卻分析說(shuō), 90%銷(xiāo)售來(lái)自于2個(gè)非專(zhuān)利產(chǎn)品,如果不能開(kāi)發(fā)出優(yōu)于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的新產(chǎn)品,就不可能實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展,正大天晴的冬天馬上會(huì)來(lái)臨。
上個(gè)世紀(jì)90年代以前的正大天晴主要提供治療常見(jiàn)病的基礎(chǔ)藥品,此類(lèi)藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,利潤(rùn)較低。之后,該公司在研發(fā)上采取仿創(chuàng)結(jié)合的模式,力圖用仿制藥擺脫低端產(chǎn)品的惡性競(jìng)爭(zhēng)。1997年,公司開(kāi)始注重自主創(chuàng)新,逐步加大研發(fā)投入。至2002年,該公司的研發(fā)投入已占銷(xiāo)售收入的8%,一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥相繼投放市場(chǎng),并加強(qiáng)了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)工作。截止到今年3月初,正大天晴共申請(qǐng)專(zhuān)利97項(xiàng),其中發(fā)明專(zhuān)利81項(xiàng)(包括2項(xiàng)PCT國(guó)際專(zhuān)利申請(qǐng)),外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利及實(shí)用新型專(zhuān)利16項(xiàng)。已獲得授權(quán)的專(zhuān)利共計(jì)42項(xiàng),其中發(fā)明專(zhuān)利26項(xiàng),外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利及實(shí)用新型專(zhuān)利16項(xiàng)。2008年,江蘇正大天晴的發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)量將突破100項(xiàng)。
醫(yī)藥是一個(gè)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)業(yè),由此決定了醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新不是一件容易的事情,不僅需要擁有掌握尖端技術(shù)的人才、驚人的資金投入,還要能夠承受失敗的風(fēng)險(xiǎn)。為此,正大天晴建立了以促進(jìn)自主創(chuàng)新為目標(biāo)的制度體系,并先后與中國(guó)中醫(yī)研究院、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院等60余家高校和科研機(jī)構(gòu)建立了科研合作,邀請(qǐng)了包括中國(guó)工程院院士莊輝教授在內(nèi)的多位專(zhuān)家作為專(zhuān)家委員會(huì)委員,指導(dǎo)企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新工作。江蘇省新型肝病藥物工程技術(shù)研究中心、專(zhuān)注肝健康藥物研究的博士后科研工作站也相繼成立。產(chǎn)學(xué)研三結(jié)合已被實(shí)踐證明是聚集企業(yè)內(nèi)外部科技力量的好辦法,為該公司提升肝病研究水平,加快自主創(chuàng)新進(jìn)程奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
20年來(lái),正大天晴專(zhuān)注于甘草酸制劑的研發(fā)和生產(chǎn),先后推出了強(qiáng)力寧、甘利欣、天晴甘平、異甘草酸鎂等4個(gè)甘草酸制劑系列產(chǎn)品。特別是2005年上市的異甘草酸鎂,是一種全新結(jié)構(gòu)的手性化合物。該公司研發(fā)人員采用全新、獨(dú)特的合成工藝,將天然甘草酸成功轉(zhuǎn)化為甘草酸異構(gòu)體,有效去除雜質(zhì)和控制產(chǎn)品質(zhì)量,使單一異構(gòu)體甘草酸鎂純度達(dá)到97.0%以上。該公司2006年成功推出的抗乙肝病毒一類(lèi)新藥——名正(阿德福韋酯膠囊)2007年已實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入 2.35億元,成為該公司成長(zhǎng)最快的一個(gè)億元產(chǎn)品。
正大天晴今年將形成5億元的產(chǎn)品銷(xiāo)售額,擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品銷(xiāo)售額將占總銷(xiāo)售額的40%以上。面對(duì)未來(lái),陶惠啟總裁滿(mǎn)懷信心,他說(shuō):“2010年,正大天晴將實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入30億元,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)40億元。在這個(gè)新起點(diǎn)上,正大天晴人將更加努力,力爭(zhēng)在2015年,實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入100億元,為促進(jìn)人民群眾的健康做出更大的貢獻(xiàn)!” (2008.6.24)